東誠(chéng)國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地

大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾?孫毅 見習(xí)記者 曲素慧 煙臺(tái)報(bào)道

二月的煙臺(tái)，仍是春寒料峭。但位于煙臺(tái)市牟平區(qū)藍(lán)色藥谷的東誠(chéng)國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地，各項(xiàng)目建設(shè)已是熱火朝天。

作為東誠(chéng)藥業(yè)今年的發(fā)展重頭戲，該應(yīng)用基地包含藍(lán)納成、益泰醫(yī)藥、東誠(chéng)核聚等10個(gè)項(xiàng)目，以打造國(guó)際領(lǐng)先核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為目標(biāo)，致力于推動(dòng)煙臺(tái)成為全球核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高地。

從轉(zhuǎn)型核藥賽道到成為國(guó)內(nèi)核醫(yī)療龍頭企業(yè)，從加大核藥房布局力度到著力打造東誠(chéng)核醫(yī)療生態(tài)圈，近年來，東誠(chéng)藥業(yè)圍繞“涉足上游、整合下游、布局前沿”的發(fā)展思路，穩(wěn)扎穩(wěn)打，奠定了東誠(chéng)核藥高速發(fā)展的根基。

如今，隨著國(guó)內(nèi)政策和產(chǎn)業(yè)環(huán)境逐步完善，核藥領(lǐng)域整體上揚(yáng)。東誠(chéng)藥業(yè)始終秉持著做強(qiáng)民族品牌的發(fā)展初心，懷著推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的企業(yè)責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，不斷向著核藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的頂端邁進(jìn)。

專家參觀應(yīng)用基地

做好藥 以堅(jiān)守回答初心之問

近日，在參觀東誠(chéng)國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地時(shí)，作為藍(lán)納成的聯(lián)合創(chuàng)始人，新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院和工程學(xué)院終身教授、東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)專家顧問團(tuán)主席陳小元對(duì)應(yīng)用基地發(fā)展給予很高的期許。

“煙臺(tái)正圍繞醫(yī)用同位素藥物的新賽道積極布局，東誠(chéng)藥業(yè)作為煙臺(tái)本土及行業(yè)領(lǐng)先的核醫(yī)療企業(yè)，通過創(chuàng)新引領(lǐng)及人才集聚，定能推動(dòng)煙臺(tái)乃至全國(guó)的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”陳小元表示。

東誠(chéng)藥業(yè)發(fā)展的底氣在哪里?就在其進(jìn)軍核藥產(chǎn)業(yè)的初心里。

核藥并不是一個(gè)新事物，已有100多年的歷史。上世紀(jì)50年代國(guó)內(nèi)核醫(yī)療開始起步，但囿于技術(shù)原因，在很長(zhǎng)一段時(shí)間里發(fā)展緩慢。曾有業(yè)界人士感慨“什么時(shí)候，我們的核藥能夠自給自足”。

東誠(chéng)藥業(yè)轉(zhuǎn)型核藥賽道也正是基于此。

在傳統(tǒng)化藥領(lǐng)域深耕20多年，東誠(chéng)藥業(yè)愈發(fā)認(rèn)識(shí)到核藥發(fā)展的重要性。本著“為國(guó)家做核藥、為國(guó)民做好藥”的初心，2015年，東誠(chéng)藥業(yè)出資7.5億元，控股國(guó)內(nèi)排名第一的治療用核素制劑生產(chǎn)企業(yè)成都云克藥業(yè)，邁出進(jìn)軍核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵一步。

按照“涉足上游、整合下游、布局前沿”的發(fā)展思路，東誠(chéng)藥業(yè)先后并購(gòu)上海欣科、益泰醫(yī)藥和安迪科等企業(yè)，快速完成了從診斷用核藥到治療用核藥的布局。

同時(shí)，公司還提出了“從粒子到分子、從實(shí)驗(yàn)室到病室”的發(fā)展理念，構(gòu)建了“醫(yī)用同位素供應(yīng)、創(chuàng)新孵化、轉(zhuǎn)化服務(wù)、生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)、診療服務(wù)”的東誠(chéng)核醫(yī)療生態(tài)平臺(tái)建設(shè)方案，著力打造東誠(chéng)核醫(yī)療生態(tài)圈。

截至目前，東誠(chéng)藥業(yè)研發(fā)了多款核心核藥，包括診斷類正電子藥物18F-FDG、單光子藥物锝[99mTc]標(biāo)記藥物和其他藥物尿素[14C]膠囊，治療類藥物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服液等，在一些特殊腫瘤的治療中，發(fā)揮著越來越重要的作用。

在核藥房的布局上，東誠(chéng)藥業(yè)也加快了布設(shè)步伐。截至目前，投入運(yùn)營(yíng)的核藥房已達(dá)28個(gè)。未來3—5年內(nèi)，將完成30個(gè)核藥房的布設(shè)，覆蓋到全國(guó)95%以上人口。

從企業(yè)自身發(fā)展角度看，發(fā)展核藥是東誠(chéng)轉(zhuǎn)型升級(jí)的內(nèi)在需求;但從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度看，則能看到一個(gè)企業(yè)在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)勇于破題、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)挠職馀c智慧。始終堅(jiān)持引領(lǐng)中國(guó)核醫(yī)藥發(fā)展的目標(biāo)，東誠(chéng)藥業(yè)為核醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化等貢獻(xiàn)著自己的力量。

受聘儀式

上海市分子影像重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、上海交大醫(yī)學(xué)院博士生導(dǎo)師黃鋼

求突破 以創(chuàng)新回答信心之問

近日，一場(chǎng)特聘儀式在東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)總部研發(fā)大樓舉行，上海市分子影像重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、上海交大醫(yī)學(xué)院博士生導(dǎo)師黃鋼受聘擔(dān)任東誠(chéng)藥業(yè)專家顧問，將與東誠(chéng)藥業(yè)在藥物創(chuàng)新研發(fā)、人才培養(yǎng)訓(xùn)練等方面展開深度合作。

黃鋼介紹說，核藥在臨床診斷中價(jià)值非常獨(dú)特，尤其是腫瘤的早期診斷和治療的指導(dǎo)意義非常明確。隨著人口老齡化，市場(chǎng)對(duì)核藥的需求和臨床的價(jià)值也會(huì)進(jìn)一步凸顯。“這也對(duì)核藥企業(yè)提出了更高的要求，不僅在研發(fā)方面，更重要的是在人才的培訓(xùn)、轉(zhuǎn)化的應(yīng)用以及和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作上，要發(fā)揮好企業(yè)力量，做好支撐。”

圍繞市場(chǎng)需求和患者需求，以創(chuàng)新為抓手，不斷做出突破，這也是東誠(chéng)藥業(yè)追求的目標(biāo)。

去年以來，東誠(chéng)核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)藍(lán)納成喜訊頻傳。

2022年7月，首個(gè)用于前列腺癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]思睿肽注射液獲得國(guó)家局臨床試驗(yàn)批件，正式進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段。

2022年12月，全新靶點(diǎn)用于胃癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]纖抑素注射液獲得國(guó)家局臨床試驗(yàn)批件，為全國(guó)首家。

今年1月，藍(lán)納成新加坡子公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，即將開展 I 期臨床試驗(yàn)。目前，國(guó)內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品上市。

用于前列腺癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]思睿膚注射液、胃癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]纖抑素注射液、全新靶點(diǎn)腫瘤治療放射性藥物177Lu-LNC1004 注射液……瞄準(zhǔn)世界醫(yī)藥科技前沿進(jìn)行創(chuàng)新闖新，瞄準(zhǔn)臨床重大疾病領(lǐng)域研發(fā)新藥，以藍(lán)納成為代表的核藥研發(fā)平臺(tái)，在核藥創(chuàng)新領(lǐng)域跑出了“東誠(chéng)速度”，詮釋了“東誠(chéng)信心”。

創(chuàng)新突破的背后，是人才的集聚與培育。

近年來，東誠(chéng)藥業(yè)深耕產(chǎn)才融合發(fā)展之路，堅(jiān)持人才引領(lǐng)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合，與眾多知名高校及科研院所廣泛合作。匯聚了以陳小元教授、雷平生教授、趙憲庚院士、王銳院士、蔣建東院士、鄧建軍院士、黃鋼教授、杜勇教授為首的幾十位國(guó)內(nèi)外頂級(jí)科學(xué)家顧問團(tuán)隊(duì)和一大批致力于東誠(chéng)研發(fā)事業(yè)的骨干，為東誠(chéng)創(chuàng)新發(fā)展注入了強(qiáng)大的源動(dòng)力。

“核藥與天然藥物國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”“合作院士實(shí)驗(yàn)中心”“一堆一器項(xiàng)目建設(shè)”......伴隨越來越多專業(yè)創(chuàng)新研發(fā)合作的開展，正有一批批有想法、有干勁的“新青年”源源不斷的涌入煙臺(tái)這片朝氣蓬勃的熱土，共謀核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

一定意義上，“東誠(chéng)信心”折射出我國(guó)核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路。堅(jiān)守創(chuàng)新發(fā)展長(zhǎng)期戰(zhàn)略，東誠(chéng)核藥為國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)交出了一份可借鑒的發(fā)展模板。

新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院和工程學(xué)院終身教授陳小元

鍛品牌 以擔(dān)當(dāng)回答決心之問

作為兼具高成長(zhǎng)、高壁壘的百億賽道的核藥產(chǎn)業(yè)，市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。

隨著核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用、核藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批權(quán)限、放射性藥品審評(píng)審批管理等多項(xiàng)政策、文件的密集發(fā)布，國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展進(jìn)入高速發(fā)展期。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)除了中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè)兩大領(lǐng)軍企業(yè)外，恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、云南白藥等本土企業(yè)也在加速布局。

針對(duì)目前的發(fā)展形勢(shì)，陳小元教授認(rèn)為，煙臺(tái)發(fā)展核藥產(chǎn)業(yè)前景廣闊。

繼《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布后，2022年，煙臺(tái)市政府對(duì)外發(fā)布我國(guó)首個(gè)城市醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)規(guī)劃——《煙臺(tái)市醫(yī)用同位素健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，重點(diǎn)培育發(fā)展醫(yī)用同位素健康產(chǎn)業(yè)，率先在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用同位素本地化供應(yīng)。

“煙臺(tái)市圍繞醫(yī)用同位素藥物的新賽道積極布局，為企業(yè)打造了良好的發(fā)展環(huán)境。國(guó)際領(lǐng)先核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的打造，也會(huì)進(jìn)一步助推行業(yè)發(fā)展。同時(shí)煙臺(tái)市良好的營(yíng)商環(huán)境及雙招雙引政策，也會(huì)吸引更多核藥人才集聚。可以說，煙臺(tái)發(fā)展核藥產(chǎn)業(yè)具備了天時(shí)、地利、人和的優(yōu)勢(shì)。”陳小元表示。

面對(duì)現(xiàn)狀，核藥企業(yè)該如何發(fā)力?

東誠(chéng)的回答是，有信心更有決心，不斷深耕，在實(shí)踐中探索前進(jìn)，發(fā)揮好龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群集聚。

據(jù)了解，東誠(chéng)藥業(yè)將進(jìn)一步加快完善國(guó)內(nèi)核藥產(chǎn)品線布局和生產(chǎn)基地網(wǎng)絡(luò)布局，通過自主研發(fā)、專利授權(quán)、新藥轉(zhuǎn)化、合資合作等方式，引進(jìn)開發(fā)國(guó)際前沿的核素診斷及治療產(chǎn)品，擴(kuò)展產(chǎn)品管線，滿足市場(chǎng)及臨床需求。同時(shí)，依托國(guó)際醫(yī)用同位素與放射性藥物產(chǎn)業(yè)園，助力煙臺(tái)市打造東北亞醫(yī)用同位素與放射性藥物產(chǎn)業(yè)的核心聚集區(qū)。

以東誠(chéng)國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地為原點(diǎn)，一個(gè)以構(gòu)建價(jià)值鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、要素鏈融合發(fā)展的核藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在逐步形成。