近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱通知），根據(jù)新修訂的食品安全法相關(guān)規(guī)定，總局已制定公布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。

　　據(jù)了解，國(guó)家食藥監(jiān)總局2012年8月份發(fā)布了《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》，此后包括青海春天、江中藥業(yè)、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司被列入試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。

　　對(duì)于國(guó)家食藥監(jiān)總局突然喊停，江中藥業(yè)董秘辦相關(guān)人士向記者介紹，公司在此文件下發(fā)之前就獲得了保健品生產(chǎn)批文，因此此事對(duì)公司的業(yè)務(wù)沒有影響。同仁堂相關(guān)人士則表示，這并不屬于上市公司的生產(chǎn)范圍。

　　在外界看來，此事影響較大的企業(yè)莫過于青海春天。昨日，青海春天在回復(fù)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，“上述通知下發(fā)后具體如何執(zhí)行，我們也在等國(guó)家局出臺(tái)具體的管理細(xì)則。目前，極草產(chǎn)品仍然遵照2014年7月18日青海省食監(jiān)局下發(fā)的53號(hào)文進(jìn)行管理，根據(jù)53號(hào)文通知要求：冬蟲夏草純粉片嚴(yán)格參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求組織生產(chǎn)。”

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》是青海春天生產(chǎn)冬蟲夏草產(chǎn)品合法化的前提，監(jiān)管部門下發(fā)停止試點(diǎn)的通知后或?qū)ο嚓P(guān)公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響。

　　身份合法性遭質(zhì)疑

　　冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的行政歸屬發(fā)生了多次變化，由保健品、食品、藥品再到飲片，最后到“試點(diǎn)產(chǎn)品”。

　　2009年衛(wèi)生部的《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的批復(fù)》和2010年國(guó)家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司的《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》都規(guī)定，冬蟲夏草目前不得作為普通食品原料使用。此后，2012年6月份，國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問題的通知》，指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇。

　　而2012年8月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》，第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料，試點(diǎn)時(shí)限為批準(zhǔn)試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品之日起5年。此后青海春天等五家企業(yè)進(jìn)入了保健品試點(diǎn)企業(yè)名單，這也讓冬蟲夏草保健品擁有了“合法身份”。

　　對(duì)于公司產(chǎn)品的身份，記者致電青海春天公司，相關(guān)人士表示，公司是利用青海省冬蟲夏草優(yōu)勢(shì)資源，研究開發(fā)出的冬蟲夏草純粉片等創(chuàng)新產(chǎn)品，是青海省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品，為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品。

　　值得一提的是，青海省食藥監(jiān)局曾在其官網(wǎng)上掛出相關(guān)說明稱，基于青海春天研發(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性，不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品，也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品，其產(chǎn)品作為滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品進(jìn)行管理。

　　但一位行業(yè)人士向記者表示，滋補(bǔ)類產(chǎn)品也應(yīng)歸屬于保健品領(lǐng)域。

　　讓外界意外的是，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》。這意味著青海春天生產(chǎn)的冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的行政歸屬再遭挑戰(zhàn)。

　　對(duì)于此事，青海春天表示，公司的冬蟲夏草純粉片仍嚴(yán)格參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求組織生產(chǎn)。

　　不過，史立臣在接受記者采訪時(shí)表示，冬蟲夏草屬中藥材，并不是藥食兩用，因此不能作為保健品原料。