1.中藥材漲跌無常傷藥農業內呼吁出臺儲備制度

　　面對喜怒無常的中藥材價格走勢，部分中成藥上市公司為防范風險，選擇自辟種植基地。這在中藥材價格暴漲時可以緩解成本壓力，但一旦中藥材價格暴跌，種植基地又成了藥企的負擔。多家中成藥上市公司高管呼吁，盼望政府牽頭建立國家、地方兩級中藥材儲備制度，對大宗中藥材進行收儲，以期控制中藥材價格暴漲暴跌，穩定藥材供應。

　　2.國家總局加強重要提取和提取物監管

　　8月，國家食品藥品監管總局發出通知，要求加強中藥提取和提取物監管。通知明確，自2016年1月1日起，中成藥生產企業一律不得購買未備案的中藥提取物投料生產。中成藥生產企業使用備案的中藥提取物投料生產的，應按照藥品GMP要求對中藥提取物生產企業進行質量評估和供應商審計。對中藥提取物將不再按批準文號管理，但按新藥批準的中藥有效成分和有效部位除外。中成藥生產企業未按藥品標準規定投料生產、購買并使用中藥提取物代替中藥飲片投料生產的，按假藥論處。

　　3.中藥標準體系的制定執行需因地制宜

　　近年來，中藥頻頻陷入質量門，針對此現象，國家相關部門采取了一系列的方案來應對，但究其根本，還是行業的標準問題。在中藥質量監管過程中，執行標準不能一刀切，應該根據實際情況而定，政府方面還需考慮在執行標準過程中的平衡性，一方面規范企業行為和行業規則，另一方面引導企業發展和產業進步。

　　4.2015版《中國藥典》編制進入后期階段

　　10月，國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業大會”上表示，2015版《中國藥典》編制工作已進入后期階段。按照編制大綱確定的目標和“進度服從質量”的原則，各項工作穩步推進。從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高，基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準，中藥主導國際標準”的總目標。

　　5.中醫藥法醞釀30年有望出臺政府力推中藥研制

　　作為國家層面的首部規范中醫、中藥的法律，《中醫藥法》的立法工作一直備受各界關注。

　　11月5日，通過國家衛計委召開的“衛生計生法治建設和執法監督有關情況發布會”上了解到，國家衛計委正在加快推進《中醫藥法》的立法工作，目前《中醫藥法（征求意見稿）》已經完成公開征求意見，國務院法制辦等有關部門正在將征求意見匯總，并根據意見進一步對草案修訂完善。但何時出臺，目前官方尚沒有確切的時間表。

　　6.藥品政府定價將取消仍受醫保和招標限制

　　執行近20年的藥品政府定價，或將于2015年元旦終結。雖然政府有意引導藥品實際交易價格由市場競爭形成，但是取消藥品政府定價后，藥品價格仍將受到醫�？刭M和招標采購的約束。