從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng)，從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數(shù)字云”計劃……在日前舉行的國產(chǎn)醫(yī)療設備展上，各種國產(chǎn)醫(yī)療設備以高性能、高質(zhì)量贏得了一片贊好。

　　“目前，我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。”工信部部長苗圩表示，將積極研究制定和完善有利于鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設備的激勵機制。

　　國家衛(wèi)計委主任李斌也表示，將重點推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。可以預期，在這些激勵政策的共同推動下，我國國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)將迎來春風，變得更具活力。

　　高端醫(yī)療設備取得突破

　　在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺前，聯(lián)影總裁張強指著此次展示的超導磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說，長期以來國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場被進口產(chǎn)品壟斷，價格一直居高不下。比如這樣的一臺1.5T磁共振系統(tǒng)在美國價格為75萬美元，在中國市場卻高達1200萬元人民幣。今年年初，聯(lián)影的產(chǎn)品進入市場后，將價格拉下了至少一半。“我們希望通過自主研發(fā)和國產(chǎn)化，讓這方面的檢查費下降2/3。”

　　“目前，我國臨床應用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實現(xiàn)了國產(chǎn)化。”苗圩介紹說。

　　據(jù)統(tǒng)計，2013年底，規(guī)模以上醫(yī)療設備企業(yè)總銷售收入達到3287億元，“十一五”以來年均增長27%。2012年，我國共有醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)15438家，國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個，有醫(yī)療器械注冊證62393個。

　　在常規(guī)醫(yī)療設備方面，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平，常規(guī)X線機、監(jiān)護儀、外科手術(shù)設備、康復器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿足國內(nèi)臨床需求。據(jù)苗圩介紹，一些高端醫(yī)療設備也取得了突破，比如1.5T超導磁共振成像系統(tǒng)、64層計算機斷層掃描儀等大型設備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書，國產(chǎn)冠脈支架市場份額已經(jīng)領(lǐng)先于進口產(chǎn)品，升級產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進入臨床試驗階段。

　　國產(chǎn)醫(yī)療設備在出口規(guī)模上也不斷增長。據(jù)統(tǒng)計，2013年出口額達到193億美元，占醫(yī)藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監(jiān)護儀和CT等診療設備出口額快速增長。

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在崛起

　　“一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產(chǎn)的。”在東軟展臺前，一位工作人員介紹說。事實上，20年來，正因為有東軟這樣一批本土企業(yè)，曾經(jīng)充斥國內(nèi)醫(yī)療市場，危害國民安全的二手CT再也不見蹤影，引發(fā)進口CT價格平均降幅20%至30%。目前，我國CT等高科技醫(yī)療設備的研制和生產(chǎn)步入世界先進行列，中國成為世界第四大CT整機生產(chǎn)國和出口國。

　　我國醫(yī)療設備在“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”各個環(huán)節(jié)已具備了一定的技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)能力，涌現(xiàn)出了邁影、聯(lián)影、東軟等具有較強研發(fā)能力的企業(yè)。目前，有約100所高校設立了醫(yī)療設備相關(guān)專業(yè)，設有10個國家醫(yī)療器械技術(shù)檢測中心，國家支持建立的一批重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)開始發(fā)揮作用，一些綜合實力強的企業(yè)研發(fā)體系逐步與國際接軌。

　　“但外資產(chǎn)品仍主導中高端市場。”苗圩坦言，外資產(chǎn)品占到國內(nèi)市場60%以上的份額，特別是技術(shù)含量高、價格高的高端醫(yī)療設備基本都被外資產(chǎn)品占據(jù)。即使在常規(guī)醫(yī)療設備方面，國內(nèi)三甲以上醫(yī)院也大量選用外資產(chǎn)品，本土產(chǎn)品只能面向中低端市場。

　　苗圩指出，一個重要的原因是國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強，表現(xiàn)在基礎(chǔ)研究薄弱，創(chuàng)新鏈條不完整，科研院所、高校的科技成果轉(zhuǎn)化率低，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系仍需健全。產(chǎn)品開發(fā)與國際先進水平仍有較大差距，企業(yè)研發(fā)投入少，持續(xù)性差，產(chǎn)品多以仿制為主，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件仍然主要依賴進口。

　　提高三甲醫(yī)院國產(chǎn)設備應用率

　　總體來說，我國醫(yī)療設備企業(yè)綜合實力仍較弱，產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家，且多數(shù)只能生產(chǎn)一個或一類產(chǎn)品，難以形成規(guī)模效益，產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失，服務配套能力不強。

　　為了解決這一問題，苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設備的激勵機制，包括綜合利用大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理、國產(chǎn)醫(yī)療設備裝備應用示范基地建設、重大技術(shù)裝備保險補償機制、優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄制定等配套政策，迅速推動國產(chǎn)醫(yī)療設備規(guī)模化應用。

　　李斌也表示，我國一直加強項目資金引導，在衛(wèi)生計生服務體系建設中，堅持以價格相對較低的國產(chǎn)醫(yī)療設備為標準進行測算和安排投資，指導和督促各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設備。下一步將重點推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。

　　據(jù)介紹，2013年，在醫(yī)療設備領(lǐng)域，工信部通過產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項資金支持了16個項目，安排0.95億元支持了一批醫(yī)療設備企業(yè)進行技術(shù)改造。同時，還聯(lián)合多部委組織實施了“高性能醫(yī)學診療設備專項”，2013年安排5.56億元資金，重點支持了醫(yī)學影像設備、先進醫(yī)療設備和體外診斷設備等領(lǐng)域的15類產(chǎn)品。

　　苗圩表示，將選擇具有一定代表性的關(guān)鍵醫(yī)療設備產(chǎn)品和核心部件，綜合利用高性能醫(yī)學診療設備專項、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項、智能制造專項、工業(yè)強基工程、電子發(fā)展基金等渠道，全力支持醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。

　　在強化質(zhì)量品牌建設方面，工信部將嚴格生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，配合衛(wèi)計委制定優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄，推動自主品牌創(chuàng)建和培育。針對國產(chǎn)醫(yī)療設備穩(wěn)定性、可靠性不足的共性問題，將試點開展醫(yī)療設備可靠性工程，支持醫(yī)療設備企業(yè)與綜合實力強的三甲醫(yī)院合作，在醫(yī)院投放相應設備，開展長期臨床應用考察，提高醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)設備的認可和接受程度。