一、今年前10個月山東口岸醫(yī)藥品出口主要特點

　　(一)月度出口額上半年持續(xù)回落，8月份以來出口值保持穩(wěn)定。今年上半年山東口岸醫(yī)藥品月度出口額呈現(xiàn)持續(xù)回落的狀態(tài)(2月份受春節(jié)假期影響，出口值下滑更加顯著)，6月份當(dāng)月出口值為6679萬美元，下降16.6%，環(huán)比微降3.8%;7月份出口值迅速反彈至8499萬美元，8月份以來月度出口值穩(wěn)定在7000萬美元左右，10月份當(dāng)月出口值為6903萬美元，同比增長16.4%，環(huán)比下降8.1%。

　　(二)以一般貿(mào)易方式出口為主，加工貿(mào)易出口快速增長。今年前10個月，山東口岸以一般貿(mào)易方式出口醫(yī)藥品6.9億美元，下降1.1%，占同期山東口岸醫(yī)藥品出口總值的90.4%;同期以加工貿(mào)易方式出口0.7億美元，增長49.9%，占8.8%。

　　(三)外商投資企業(yè)超過6成，私營企業(yè)出口小幅下降。今年前10個月，山東口岸外商投資企業(yè)出口醫(yī)藥品4.7億美元，增長6%，占山東口岸醫(yī)藥品出口總值的61.8%。同期，私營企業(yè)出口1.5億美元，下降3.8%，占19.5%;國有企業(yè)出口1.3億美元，微降0.1%，占16.9%。

　　(四)歐盟、美國、印度為主要出口市場。今年前10個月，山東口岸對歐盟出口醫(yī)藥品2.4億美元，增長18.3%;對美國出口1.2億美元，下降15.5%;對印度出口0.7億美元，下降0.8%，對上述3個市場出口合計占山東口岸醫(yī)藥品出口總值的56.1%。此外，對日本出口0.6億美元，增長22.4%;對東盟出口0.3億美元，下降27.8%。

　　(五)醫(yī)用敷料出口快速增長，非制劑抗菌素、維生素C出口下降明顯。今年前10個月，山東口岸出口非制劑抗菌素1.1億美元，下降20.2%，占山東口岸醫(yī)藥品出口總值的14.5%。同期山東口岸出口醫(yī)用輔料0.9億美元，增長85.9%;出口維生素C0.7億美元，下降43.6%。

　　二、當(dāng)前制約我國醫(yī)藥品出口的主要因素

　　(一)產(chǎn)業(yè)鏈中低端產(chǎn)品同質(zhì)化競爭日趨激烈。借助在人力成本、土地成本、環(huán)保成本等優(yōu)勢鑄就的織造成本優(yōu)勢，使得國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)低端的原料藥、中藥材等初級加工產(chǎn)品以及低端的醫(yī)療器械制造等突飛猛進(jìn)，出口結(jié)構(gòu)中，初級產(chǎn)品的比例遠(yuǎn)高于高毛利的高端藥品和大型醫(yī)療器械。在出口總量增長的同時，我國部分大宗原料藥價格仍處于較低水平，存在的主要問題是產(chǎn)能持續(xù)擴大，原有平衡被打破，引發(fā)激烈的市場競爭。其中，維生素C因新產(chǎn)能加入，國際市場供求關(guān)系進(jìn)一步惡化，出口價格直線下降;由于印度對我國青霉素工業(yè)鹽和6-APA實施反傾銷調(diào)查，銷售競爭集中于產(chǎn)業(yè)鏈下游的阿莫西林和氨芐西林上，市場供大于求，價格競爭激烈;前期價格較為穩(wěn)定的維生素B12走勢也存在很多不確定性，主要生產(chǎn)企業(yè)通過降低成本和技術(shù)升級，產(chǎn)能增加，市場供求關(guān)系也將失衡，供大于求將進(jìn)一步加劇。國內(nèi)市場的同質(zhì)化競爭是制約我國原料藥出口價格難以上漲的主要因素。

　　(二)產(chǎn)業(yè)升級面臨較高的技術(shù)門檻。從全球制藥產(chǎn)業(yè)格局來看，美國、日本和歐洲的大型原研藥企業(yè)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的最高端，全球性仿制藥企業(yè)處于產(chǎn)業(yè)鏈的中段，我國制藥企業(yè)在全球分工中主要是利用成本優(yōu)勢并付出環(huán)境代價，向歐美、日本和印度制藥企業(yè)提供原料藥，處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。目前，中國制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)&制劑”全面大規(guī)模轉(zhuǎn)移的歷史性機遇，有望參與并分享規(guī)范市場制劑的高容量和高盈利。但與全球仿制藥企業(yè)相比，我國藥企在生產(chǎn)工藝、輔助材料、新技術(shù)、創(chuàng)新劑型等方面有相當(dāng)大的技術(shù)差距，克服技術(shù)門檻、實現(xiàn)整體技術(shù)突破將是一個長期而曲折的過程。

　　(三)貿(mào)易摩擦阻礙我國藥品出口。金融危機爆發(fā)以來，針對我出口醫(yī)藥品的國際貿(mào)易摩擦已經(jīng)呈現(xiàn)常態(tài)化。據(jù)悉，今年上半年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品遭遇的貿(mào)易救濟案件總量已超過2009年和2010年發(fā)案量的總和。截至2011年6月，有2起往年對華貿(mào)易救濟案件公布了終裁決定,分別是印度對我青霉素工業(yè)鹽及6-APA反傾銷調(diào)查和阿根廷對我一次性注射器反傾銷調(diào)查[1]。此外，還有美國、印度、歐盟、墨西哥等對我出口的醫(yī)療器械等產(chǎn)品采取貿(mào)易救濟調(diào)查。貿(mào)易案件總體呈現(xiàn)涉案產(chǎn)品出口金額較高、調(diào)查主體向長期競爭激烈的產(chǎn)品集中、多家國內(nèi)龍頭企業(yè)成為被告的特點，主要貿(mào)易救濟手段已從保障措施和反傾銷擴展到反補貼和337調(diào)查。

　　(四)成本上升擠壓企業(yè)利潤空間。在通脹預(yù)期背景下，糧食、水、電、煤、汽等上有原輔材料、動力成本價格面臨較大的上漲壓力，2011年起“十二五”規(guī)劃對節(jié)能減排方面提出新的要求，各地政府重視民生問題紛紛調(diào)高本地薪資水平，新版藥典與新的GMP標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)再次面臨藥品生產(chǎn)改造升級壓力;自2008年以來，由于自然氣候的影響，中藥材種植嚴(yán)重減產(chǎn)，以上諸多因素導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升。加上海運費用增加以及近期人民幣匯率的升值等多種不確定因素影響，我國醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)處于微利化狀態(tài)，利潤率持續(xù)在低水平徘徊制約了企業(yè)的市場開拓、轉(zhuǎn)型升級和技術(shù)開發(fā)能力。

　　三、當(dāng)前值得關(guān)注的問題及相關(guān)建議

　　原料藥產(chǎn)業(yè)后續(xù)升級，大量國際品牌藥專利的到期對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供巨大的市場機遇。在國際市場上，我國以原料藥出口為主導(dǎo)，一直處在全球產(chǎn)業(yè)價值鏈最低端，仿制藥的力量相當(dāng)薄弱。據(jù)不完全據(jù)不完全統(tǒng)計，2011~2015年，全球?qū)⒓s有價值770億美元的藥品專利到期，失去保護(hù)的專利藥將釋放出巨大的市場空間。我國95%以上制藥企業(yè)為仿制藥企業(yè)，且品牌仿制藥占本土藥品市場份額的60%。大批專利藥集中到期，對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)意味著巨大的市場機遇。目前國內(nèi)化學(xué)仿制藥的市場規(guī)模在400億~500億美元，而國際仿制藥市場規(guī)模卻接近1500億美元，未來5年仍將保持12.5%的增速。此外，業(yè)內(nèi)預(yù)測，2015年全球藥品消費量將達(dá)1.1萬億美元。其中，仿制藥至少占60%~70%的市場份額[2]。根據(jù)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的歷程，國內(nèi)醫(yī)藥可以抓住由專利藥到期所帶來的國際產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的機遇，承接國際醫(yī)藥巨頭制劑加工的豐厚訂單，通過FDA等高規(guī)格的國際認(rèn)證，提升產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理和技術(shù)工藝水平。

　　為此建議：一是加大醫(yī)藥科技創(chuàng)新投入力度，提升科技創(chuàng)新實力，提高行業(yè)研發(fā)技術(shù)水平，延伸產(chǎn)品價值鏈，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級;二是在“引進(jìn)來”的同時，加快“走出去”的步伐，積極融入國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，提高附加值的制劑產(chǎn)品比重，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力和地位;三是在支持原料藥制藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級的同時，加大審批準(zhǔn)入和質(zhì)量、安全及環(huán)保體系的監(jiān)管力度，并定期發(fā)布市場運行預(yù)警信息，引導(dǎo)藥企科學(xué)投資，理性競爭;四是加強對國際貿(mào)易保護(hù)措施與新出臺技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注，實現(xiàn)出口市場多元化，降低匯率、貿(mào)易保護(hù)等風(fēng)險。