2022年9月16日-17日，由動脈網(wǎng)VB100、蛋殼研究院主辦的“2022中國醫(yī)療器械出海大會”在北京麗都皇冠假日酒店二樓宴會廳圓滿落幕。本次大會聚焦醫(yī)療器械出口，以“貿(mào)易關(guān)系”為核心，從國際視野解讀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)、探討全球經(jīng)濟、政策、市場下的出海趨勢、創(chuàng)新應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)合作。

　　在大會開幕式上，國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心副主任王健、蛋黃科技創(chuàng)始人李大韜為大會致辭。王健副主任表示，醫(yī)療裝備的創(chuàng)新發(fā)展要堅持以人民健康為中心，以健康需求為導(dǎo)向，促進(jìn)健康公平。醫(yī)療設(shè)備出海一定要堅持科學(xué)的態(tài)度，堅持開放共享、互利共贏。國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心愿意與國內(nèi)外的伙伴一道，“創(chuàng)新自強、開放共享、互利多贏”，推動中國醫(yī)療器械出海，推動中國經(jīng)驗出海、能力出海、服務(wù)出海，為健康中國建設(shè)，健康絲綢之路建設(shè)貢獻(xiàn)中國智慧、中國力量。

　　李大韜先生提到新時代的“出海”熱潮是大量的創(chuàng)新案例迅速成長所形成的勢能外溢。同時也是從制造能力的輸出向商業(yè)實踐和思想的輸出的演變。動脈網(wǎng)非常希望能夠在這些細(xì)微變化中找到未來，也希望在關(guān)注建立在中國實踐基礎(chǔ)之上新的商業(yè)文明和新的結(jié)構(gòu)的產(chǎn)生。

　　本次大會匯聚了眾多行業(yè)大咖，就醫(yī)療器械出海政策方向、海外市場需求、醫(yī)療企業(yè)出海戰(zhàn)略規(guī)劃等方向進(jìn)行了深入解讀和探討。前FDA資深器械注冊審批專家、泛生子CMO胡云富從政策審批的角度出發(fā)，針對體外診斷的出海策略與監(jiān)管要求進(jìn)行了主題分享。他提到出海的一個重要路徑是選擇落地美國，并且介紹了FDA的監(jiān)管體系原則。

　　英國駐華使館國際貿(mào)易部參贊Richard Cowin 康瑞、澳大利亞駐華大使館商務(wù)處中國大陸投資團隊負(fù)責(zé)人Paul Cheyne 陳保羅、以色列駐華使館經(jīng)濟參贊Esti Ayalon-Kovo 柯靄晴、比利時法蘭德斯投資貿(mào)易局技術(shù)參贊Peter Tanghe 唐艾海分別介紹了各國及地區(qū)的醫(yī)療科技創(chuàng)新現(xiàn)狀，尋求新的合作機遇。

　　大會的資本圓桌環(huán)節(jié)，約印醫(yī)療基金合伙人熊水柔、高特佳投資執(zhí)行合伙人范文靜、元生創(chuàng)投合伙人顧磊敏、惠每資本合伙人宋龍濤、泓潤健康合伙人左霖共同探討“資本如何助力藥械企業(yè)在海外迸發(fā)活力”話題，圍繞醫(yī)療器械企業(yè)出海需具備的條件、賽道所面臨的挑戰(zhàn)等熱點進(jìn)行了思想碰撞，最后，熊水柔先生表示醫(yī)療器械出海的最終目標(biāo)是將最好的產(chǎn)品在世界流動，將高性能、高性價比的產(chǎn)品造福于患者。

　　勾勒產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)，遇見揚帆起航的未來

　　蛋殼研究院院長姜天驕在大會現(xiàn)場發(fā)布“醫(yī)療器械出海行業(yè)研究報告”，從十大問題切入，對醫(yī)療器械出海全流程做出了深刻的分析解讀。他首先從宏觀產(chǎn)業(yè)談起，出海是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的必經(jīng)之路，再介紹企業(yè)專利的保護(hù)及海外布局、出海建廠策略、尋找合作伙伴等細(xì)節(jié)方面著手抽絲剝繭，層層深入。

　　普瑞純證首席執(zhí)行官、東吳科技/姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃獲得者孟竹女士與普瑞純證副總裁、醫(yī)療器械和IVD全球注冊專家孫大光先生、蛋黃科技創(chuàng)始人李大韜先生共同發(fā)布了“2022國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海指數(shù)”及入圍“2022國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海指數(shù)”TOP100企業(yè)。

　　孟竹女士還為大家介紹了出海指數(shù)的背景、篩選五大維度以及普瑞純證獨家的GRIP平臺。“2022國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海指數(shù)”是依托普瑞純證自主研發(fā)的全球法規(guī)智能平臺GRIP所收集和匯總的數(shù)據(jù)，針對所有國內(nèi)A股上市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，定期對外發(fā)布企業(yè)的出海指數(shù)排名。該指數(shù)從企業(yè)的年報銷售數(shù)據(jù)、海外臨床情況、注冊產(chǎn)品及所獲專利等多維度入手，聚焦企業(yè)的研發(fā)能力、海外銷售能力和目標(biāo)市場容量預(yù)估(即某種疾病在該地區(qū)的發(fā)病人群總數(shù))。以上這些數(shù)據(jù)都摘自于公開渠道可以獲取的公開數(shù)據(jù)庫。

　　動脈網(wǎng)VB100、蛋殼研究院于2022年7月聯(lián)合發(fā)起“2022醫(yī)療器械出海創(chuàng)新案例征集活動”，面向國內(nèi)有海外市場布局的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)以及器械出海服務(wù)機構(gòu)展開征集評選。歷時2個月，共20個創(chuàng)新案例經(jīng)過重重篩選，脫穎而出。最終評選產(chǎn)生“2022醫(yī)療器械出海最佳創(chuàng)新產(chǎn)品案例”、“2022醫(yī)療器械出海最佳戰(zhàn)略布局案例”、“2022醫(yī)療器械出海最佳服務(wù)賦能案例”。大會現(xiàn)場發(fā)布了2022醫(yī)療器械出海創(chuàng)新案例，獲獎企業(yè)代表受邀出席頒獎儀式參與互動。

　　破浪領(lǐng)航，主論壇共話出海路徑規(guī)劃方向

　　中國本土企業(yè)探索“出海”應(yīng)該如何把握方向盤?基于全球視角布局的創(chuàng)新路徑，應(yīng)該是什么樣?大會主論壇上，九安醫(yī)療國際貿(mào)易綜合部負(fù)責(zé)人劉志青，樂普醫(yī)療董事會董事、國際事業(yè)部、IVD板塊負(fù)責(zé)人蒲緋，賽諾微醫(yī)療科技創(chuàng)始人、董事長兼CEO張金迪，微泰醫(yī)療執(zhí)行董事、高級副總裁施永輝，菲鵬生物國際產(chǎn)品總監(jiān)劉進(jìn)，推想醫(yī)療副總裁陳炳澍，凡知醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人、董事長、CEO宋克清，博邁醫(yī)療創(chuàng)始人、CEO李斌多位嘉賓從企業(yè)出海實踐出發(fā)，分享體外診斷、高值耗材、微創(chuàng)外科器械、糖尿病器械及生命科學(xué)工具領(lǐng)域的出海之路。

　　新形勢下，多樣的出海賦能服務(wù)如何助力企業(yè)揚帆起航?蘇州工業(yè)園區(qū)投資促進(jìn)局副局長、長三角境外投資促進(jìn)中心主任張峰，北京大興國際機場臨空經(jīng)濟區(qū)(大興)招商局局長王倫茂，海河生物醫(yī)藥科技集團法規(guī)咨詢業(yè)務(wù)總監(jiān)金香丹，亞馬遜云科技大中華區(qū)公共事業(yè)部門技術(shù)總監(jiān)黃鵬飛，聯(lián)醫(yī)集團副總經(jīng)理、數(shù)字戰(zhàn)略官曾輝，海外掛號網(wǎng)創(chuàng)始人兼CEO 、H&W Biotech創(chuàng)始人兼亞太區(qū)總裁孫曉健多位嘉賓圍繞跨境投資的新趨勢、供應(yīng)鏈服務(wù)、全球法規(guī)變化的趨勢挑戰(zhàn)、數(shù)字化解決方案、C2M數(shù)字化跨境出海、海外本地化經(jīng)驗等多個話題，講述CRO企業(yè)及園區(qū)機構(gòu)如何賦能醫(yī)械企業(yè)出海。

　　智領(lǐng)出海，深度聚焦全球市場準(zhǔn)入數(shù)智化創(chuàng)新

　　大會同期，動脈網(wǎng)VB100聯(lián)合全球化SaaS+Data生命科學(xué)服務(wù)商-普瑞純證舉辦了“全球市場準(zhǔn)入數(shù)智化創(chuàng)新論壇”。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會醫(yī)療器械部主任、醫(yī)療器械國際合作分會秘書長任芳出席，分享了《新形勢下中國醫(yī)療器械國際化發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)》的主題演講，從中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況、貿(mào)易情況、新形勢下中國醫(yī)療器械國際化發(fā)展等方面展開講述機遇與挑戰(zhàn)。

　　普瑞純證副總裁、醫(yī)療器械和IVD全球注冊專家孫大光圍繞醫(yī)療器械如何跨過海外準(zhǔn)入門檻這一問題發(fā)表了演講，以企業(yè)海外注冊案例為出發(fā)點，剖析海外市場準(zhǔn)入關(guān)鍵及發(fā)展核心。

　　普瑞純證首席執(zhí)行官、東吳科技/姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃獲得者孟竹發(fā)表了《SaaS+Data數(shù)字化賦能醫(yī)療器械企業(yè)揚帆出海》為題的演講，主要提到數(shù)字化出海方向，如何把握時機，進(jìn)行海外布局，解決出海痛點等話題。繼而對“國內(nèi)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域出海指數(shù)”榜單TOP100中的前20家公司進(jìn)行深入解讀分析。

　　君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔從共識、挑戰(zhàn)、路徑三個方面談醫(yī)療器械出海。最后站在資本的角色為器械企業(yè)出海提出了三點建議：1.關(guān)注多個區(qū)域的市場 2.區(qū)域化有針對性的靈活策略 3.找一個靠譜的CRO。

　　醫(yī)療器械作為典型的高科技+意識密集型的產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻高、競爭激烈。數(shù)智化轉(zhuǎn)型作為打開海外市場的一把鑰匙，醫(yī)療器械海外市場將迎來新的增長空間。針對這一話題，普瑞純證首席執(zhí)行官、東吳科技/姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃獲得者孟竹、唯邁醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO楊賀、韋拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理吳潔、閱微基因海外業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人何醍展開了尖端討論，他們從各自的領(lǐng)域出發(fā)分享如何選擇海外市場、數(shù)智化轉(zhuǎn)型的具體動作、產(chǎn)品創(chuàng)新與品牌出海的路徑。

　　鏈接全球資源，尋找出海目的地，10個創(chuàng)新項目現(xiàn)場推介

　　大會同期舉辦的出海推介會旨在為中國擬出海的優(yōu)質(zhì)企業(yè)項目提供一個公開展示的舞臺，通過高質(zhì)量演講，全方位展示各自核心競爭力。現(xiàn)場邀請到加拿大魁北克省、英國、澳大利亞、納米比亞、蒙古國、以色列、芬蘭、荷蘭等10+國別及地區(qū)的大使館代表參與會議。潤邁德醫(yī)療、閱微基因、普博醫(yī)療、羅森博特、馬可菲斯、唯邁醫(yī)療、糖吉醫(yī)療、UninTech GmbH、博爾誠、科塞爾等10個創(chuàng)新企業(yè)項目進(jìn)行推介。現(xiàn)場互動氛圍熱烈，以色列大使館代表、加拿大魁北克省大使館代表對唯邁醫(yī)療、普博醫(yī)療、羅森博特3家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場提問交流，多數(shù)大使館代表在會后與企業(yè)進(jìn)行了深度溝通合作，線下成功對接30+企業(yè)。

　　持續(xù)兩天的交流分享、思維碰撞的2022中國醫(yī)療器械出海大會宣告圓滿落下帷幕。大會為創(chuàng)新企業(yè)、駐華大使館、資本、園區(qū)機構(gòu)等多方搭建了交流共創(chuàng)、攜手共進(jìn)的平臺，記錄新時代國際視野中的醫(yī)健產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。出海是這個時代的企業(yè)家給出的答案，海納百川，于逆流中乘風(fēng)破浪，望遠(yuǎn)方揚帆起航。

　　國創(chuàng)聯(lián)行分析認(rèn)為，醫(yī)療器械在國產(chǎn)替代的大背景之下必將進(jìn)一步做好國產(chǎn)醫(yī)療器械出口的路徑。低成本，高質(zhì)量是國產(chǎn)替代的優(yōu)勢。其實這個在器械的進(jìn)口替代上，我們15年前就看到了，比如心臟支架的替代等等，但那個時候可能是一個低端替代，后來國內(nèi)漸漸做成高端替代，我們不但做的高端，有成本優(yōu)勢，更有可能在中國以外的市場，包括東南亞、中東和東歐這些國家，跟MSA去競爭。在診斷里面，現(xiàn)在我們能看到一個勢頭，中國公司出海的一個很強的苗頭，但做的滲透率還不夠高，包括對地域的覆蓋還有很大的機會。