2006-2010 年，城鎮職工、城鎮居民醫保擴容帶來行業快速增長，醫藥行業收入增速高 于 20%，利潤增速高于 25%；藥品企業機會大于其他子行業，利益品種 最重要。2011-2015 年，醫保控費全面高壓，醫藥行業收入和利潤增速 逐年下降至 2015 年分別為 10%和 12%；醫保控費的大趨勢形成，醫療 器械的并購機會、醫療服務的擴張機會帶來牛股多。2015 年醫藥制造業 收入、利潤增速開始回升，這一回升趨勢延續到 2016 年，原因是控費 在 2015 年初見成效，醫保基金整體壓力有所緩解，未來醫保控費將是常態化事件，輔助用藥的壓力將持續，但治療性用藥的需求不 會動搖；預計 2016-2018 年醫保控費初見成效，藥品的結構性機會開始出現。

2004-2016 年醫藥行業收入和利潤增速情況

　　城鎮基本醫療保險基金 2015 年收入增速首次超過支出增速，控費初顯成效。收入 11,193 億元，增速 15.55%，支出 9,312 億元，增速 14.48%，收入增速 3 年以來首次超過支出增速。新農合 2015 年籌資總額 3286 億元。2016 年 1-11 月份城鎮基本醫療保險基金收入繼續保持超過支出增速態勢，收入 11,183 億元，增速 14.47%，支出 9,065 億元，增速 12.35%。

　　商業健康險從 2012 年 862 億 增長到 2016 年 1-11 月的 3,842 億元，正在成為醫藥健康新的支付方。 未來隨著職工收入提升、人數提升，醫保基金總收入還將維持一個穩定 增長，商業保險收入規模增速持續上升至 2016 年 1-11 月份的 73%，未來將成為支付方強有力的補充。

2009-2015 年醫保基金的收入和支出情況（單位：億元，%）

商業健康險規模（單位：億元，%）

　　2015-2016 年是醫藥行業政策制定年，2017 年即將進入政策落地年。 醫藥行業近兩年政策制定更加系統、執行力更強，從藥品審批、生產、 流通、支付各環節，政策直指痛點。醫藥行業的改革正在進入從量變到 質變的過程，為真正的醫藥分家做最后的準備。在過去醫藥行業改革中， 政策頻發，政策多，執行力度弱，主要原因在于醫改是一個復雜的系統 性過程，政策的制定和執行只能循序漸進，不適合過于激進。2015-2016 年最大的變化是整體政策的制定更加多、快、系統，2017 年即將進入這 些政策的執行年。

2015-2016 年醫藥行業政策

　　自 2015 年 7 月 22 日 CFDA 公布關于開展藥物臨床試驗數據自查 核查文件以來，1622 個涉及品種，扣除免臨床試驗的 193 個，需要進 行自查的品種共計 1429 個。截至 2016 年 6 月底，企業經自查主動申請 撤回了 1193 個，占應自查總數的 83%；截至 2016 年 9 月底，CFDA 共核查 117 個注冊申請，對其中存在真實性問題的 30 個作出了不予批 準的決定，約占應自查核查品種的 2%；對涉嫌數據造假的 27 個品種 11 個臨床試驗機構和 CRO 予以立案調查。通過核查的品種成都倍特的替 諾福韋酯、聯邦甘精胰島素都獲得批準。

自查核查撤回申請數量一覽（單位：個）

自查核查不予批準數量一覽（單位：個）

　　2016 年 2 月 26 日 CFDA 發布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行 優先審評審批的意見（2016 年第 19 號）》。19 號文重點支持三大類藥物 的優先審評，規定了 17 種情形可以進行優先審評，目前創新藥、兒童 用藥、臨床急需藥、專利過期藥和國內“首仿”藥五大類可實行優先審 評。2016 年優先審評制度高效落實，隨政策推進下半年納入優先審評品 種數目顯著增多，全年共有 140 個品種在 CDE 優先審評平臺公示。優 先審評實現有限的審評資源向創新藥和臨床急需品種傾斜，減少其排隊 時間，創新藥審評加速進行，創新藥物、高品質仿制藥將受益。

2016 年納入優先審評品種情況（單位：個）

　　2015 年藥品批發百強企業銷售額占藥品批發市場總額的比重從 2010 年的 69%提高至 86%；藥品零售連鎖經營率從 2010 年的 33%提 高至 46%；形成 3 家年銷售額超過 1000 億元的全國性大型藥品流通企 業和 25 家年銷售額超過 100 億元的區域性藥品流通企業，行業集中度 明顯提升。前 3 位醫藥批發企業主營收入占醫藥總體市場規模的由 2010 年的 26.7%上升至 2015 年的 33.5%，增幅明顯；而前 20 位的占比由 53%上升至 56%，顯示地域性流通企業的集中度提升稍慢。

2006-2015 年醫藥流通企業數目變化情況（單 位：個）

2010-2015 年醫藥流通前 100 名企業營收市場規模占比（單位：%）

醫藥流通企業前 3 強“十二五”期間集中 度提升情況

醫藥流通企業前 20 強“十二五”期間集中 度提升情況

　　2016 年國務院在醫藥衛生體制改 革重點工作中首提“兩票制”，2017 年 1 月 9 日國務院醫改辦正式發布 《公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》。兩票 制要求生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發 票，基本上擠壓掉掛靠走票的中小型經銷商的生存空間。未來醫藥流通行業集中度將進一步提升，同時影響工業企業去庫存及補庫存 行為。