日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)網(wǎng)站發(fā)布了《總局關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》，這意味著，包括青海春天、江中藥業(yè)等在2013年被批準(zhǔn)作為試點(diǎn)的5家企業(yè)將不能再把冬蟲夏草用于保健食品生產(chǎn)銷售。

　　通告稱，根據(jù)新修訂的食品安全法相關(guān)規(guī)定，食藥監(jiān)總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》，其中含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。

　　試點(diǎn)工作被叫停，對于上述5家試點(diǎn)企業(yè)來說，受影響最大的無疑是青海春天。數(shù)據(jù)顯示，青海春天冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)占到了公司總營收的90%以上，其他4家企業(yè)的冬蟲夏草業(yè)務(wù)所占比例較小。同時，在食藥監(jiān)總局叫停冬蟲夏草用于保健品試點(diǎn)工作后，青海春天旗下的極草5X冬蟲夏草純粉片(以下簡稱“極草5X”)生產(chǎn)資質(zhì)將面臨更大爭議。

　　據(jù)了解，2008年極草5X以食品類產(chǎn)品許可證上市，2009年，衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》規(guī)定，冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。2010年12月國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。

　　為此，青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)，將青海春天的產(chǎn)品定義為冬蟲夏草中藥飲片。雖然食藥監(jiān)總局曾于2012年和2013年兩度發(fā)文，指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，明確要求青海省對《規(guī)范》予以修正，但直到2014年，青海省食藥監(jiān)局才撤銷《規(guī)范》。當(dāng)時業(yè)內(nèi)認(rèn)為，《規(guī)范》作為極草5X惟一合法“外衣”被撕掉后，極草5X或面臨停止生產(chǎn)和銷售。

　　2013年，青海春天被納入冬蟲夏草用于保健品的試點(diǎn)企業(yè)名單，這讓生產(chǎn)資質(zhì)飽受爭議的極草5X再次看到了希望，但試點(diǎn)工作的取消，使得極草5X再次失去了希望。

　　事實(shí)上，今年初食藥監(jiān)總局就對冬蟲夏草格外關(guān)注。今年2月，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險。這也被業(yè)內(nèi)解讀為是食藥監(jiān)總局取消試點(diǎn)工作的主要原因。

　　據(jù)了解，2012年食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于設(shè)立冬蟲夏草試點(diǎn)的通告，隨后，2013年，包括同仁堂、江中藥業(yè)、青海春天、康美藥業(yè)、勁牌公司成為入選首批冬蟲夏草用于保健品的試點(diǎn)企業(yè)，時限為食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品之日起五年。而目前距離成立試點(diǎn)企業(yè)的時間僅僅過去三年時間食藥監(jiān)總局就叫停了試點(diǎn)工作。