我國暫停藥品電子監(jiān)管碼

　　擬建立藥品追溯體系

　　推行了8年的藥品電子監(jiān)管碼被叫停。2月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)兩個公告，宣布暫停藥品電子監(jiān)管碼。

　　所謂藥品電子監(jiān)管碼，是藥品包裝上的20位數(shù)字的條形碼。這個電子監(jiān)管碼相當(dāng)于是給藥品開具的一個合格的身份證。實(shí)施電子監(jiān)管以后，企業(yè)通過電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實(shí)時監(jiān)控。

　　按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的兩個公告，該局對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見，現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

　　“看到這個信息，感覺不太能理解。”一位藥品行業(yè)人士向記者表達(dá)看到這兩個公告的感受，不明白為什么突然暫停了這一監(jiān)管措施。

　　就在1月26日，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司將國家食品藥品監(jiān)督管理總局告上法庭。養(yǎng)天和法定代表人李能提出三點(diǎn)訴訟請求：請求確認(rèn)被告國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼的行政行為違法；判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為；對國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進(jìn)行審查。

　　這一訴訟一度引發(fā)社會關(guān)注。養(yǎng)天和認(rèn)為，藥品電子監(jiān)管碼主要作用是建立藥品的可追溯系統(tǒng)，而此前藥品包裝上已經(jīng)有條形碼、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號等用于藥品真?zhèn)巫R別和追溯，再搞一個電子監(jiān)管碼，完全屬于重復(fù)管理，這些增加的成本最終都將轉(zhuǎn)嫁給患者。

　　類似的事情已經(jīng)不是第一次發(fā)生，在藥品電子監(jiān)管碼推行的這8年多中，不斷有藥品零售企業(yè)對這一制度提出異議。