1、藥品管理法等26部法律的修正案草案

　　十二屆全國人大常委會第十四次會議4月21日上午舉行分組會議，審議藥品管理法等26部法律的修正案草案，審議關(guān)于個別代表的代表資格的報告，審議有關(guān)任免案。張德江委員長參加審議。

　　分組審議中，與會人員普遍認為，對26部法律中的個別條款作出修改，是落實十二屆全國人大一次會議通過的《關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案的決定》、依法推進行政審批制度改革和政府職能轉(zhuǎn)變的重要舉措，符合法定要求和程序，是可行的。

　　2、我國首部中藥材質(zhì)量管理追溯體系面世

　　7月1日，記者從陜西省中藥協(xié)會獲悉，我國第一部引入互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等現(xiàn)代信息技術(shù)研發(fā)的中藥材質(zhì)量管理追溯體系，在北京經(jīng)過權(quán)威專家鑒定后正式面世，該成果填補了我國中藥材缺乏質(zhì)量全程跟蹤和責(zé)任取證追究的空白。

　　3、進出境中藥材管理首部規(guī)章出臺

　　“今后中藥材進出境時，企業(yè)必須申報預(yù)期用途，明確藥用或者食用。”11月國內(nèi)進出境中藥材管理領(lǐng)域的首部規(guī)章《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），由質(zhì)檢總局局長支樹平簽署總局令正式發(fā)布，并將于12月1日起施行。該《辦法》的出臺有望解決進出境中藥材在生產(chǎn)、經(jīng)營、管理方面的諸多亂象，為我國中藥材進出口貿(mào)易的健康發(fā)展提供法律保障。

　　4、國家標準委和中醫(yī)藥局發(fā)布中藥方劑編碼規(guī)則3項國家標準

　　10月29日上午國家標準委和中醫(yī)藥局舉行發(fā)布會，發(fā)布中藥方劑編碼規(guī)則三項國家標準。

　　這次發(fā)布會是《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》，還有《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》這三項中醫(yī)藥國家標準。這三項標準的發(fā)布，標志著全國將實行統(tǒng)一的中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系，這三項標準將于12月1號起實施。

　　5、2015版藥典2015年12月1日起正式實施

　　由CFDA批準頒布的2015年版《中華人民共和國藥典》（簡稱“2015年版藥典”），將于2015年12月1日起正式實施。2015年版藥典重點加強了對藥品安全性和有效性的控制要求。藥典收錄的質(zhì)量控制技術(shù)，可以反映我國當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測技術(shù)的現(xiàn)狀，并將推動我國藥品質(zhì)量提高，加快企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品升級換代。