國(guó)務(wù)院新聞辦公室于2015年8月18日舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞介紹藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的有關(guān)情況。

　　吳湞表示，國(guó)家藥品審評(píng)中心正在進(jìn)行審評(píng)的一共是21000件，和現(xiàn)在具體審評(píng)能力來(lái)講，說(shuō)實(shí)話任務(wù)量還是比較大，評(píng)審中心的能力和現(xiàn)實(shí)的審評(píng)量有比較大的差距。

　　吳湞表示，藥品審評(píng)積壓，這是很復(fù)雜的過(guò)程，既有歷史的原因，也有現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題，既有體制性的因素，也有機(jī)制性的情況，這些情況是交錯(cuò)在一起的。

　　吳湞介紹，目前手上在審的21000個(gè)品種，90%是化藥仿制藥，化學(xué)藥品里絕大部分，80%以上是仿制藥。現(xiàn)在仿制藥里面，水平不高，標(biāo)準(zhǔn)定得不高，現(xiàn)行法律規(guī)定，仿制藥是仿現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，使得大家認(rèn)為是仿標(biāo)準(zhǔn)，門檻就低了，門檻一低，申報(bào)量就大，申報(bào)量大的過(guò)程當(dāng)中，重復(fù)率特別嚴(yán)重。