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2015上半年美國(guó)FDA批準(zhǔn)10個(gè)醫(yī)療app
2015/8/12 8:32:34 來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示: 2014年,根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療研究院統(tǒng)計(jì),F(xiàn)DA共審批通過了31款互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)品,其中有16款A(yù)PP。到2015上半年,我們針對(duì)醫(yī)療app單獨(dú)進(jìn)行了梳理,發(fā)2014年,根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療研究院統(tǒng)計(jì),F(xiàn)DA共審批通過了31款互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)品,其中有16款A(yù)PP。到2015上半年,我們針對(duì)醫(yī)療app單獨(dú)進(jìn)行了梳理,發(fā)現(xiàn)通過FDA審批的有10款。如果按這個(gè)比例持續(xù)下去,將會(huì)超過2014年的總數(shù)。
那它們有什么優(yōu)勢(shì)能獲得FDA的肯定呢?下面將詳細(xì)的介紹這10款A(yù)PP,以及它們的領(lǐng)域、目標(biāo)群體分析等。
1.PeriCoach
PeriCoach其實(shí)是一個(gè)可以和智能手機(jī)相連通的醫(yī)療設(shè)備,同時(shí)該公司也推出了對(duì)應(yīng)的appPeriCoachd。
調(diào)查顯示,1/3的女性在不同的年齡階段都會(huì)有尿滲漏(bladderleak),似尿失禁的癥狀。這類疾病在日常生活中給女性帶來(lái)了極大的生理和心理傷害。即使專家建議女性應(yīng)該加強(qiáng)盆底肌鍛煉來(lái)減輕癥狀,但50%的女性仍不能通過言語(yǔ)指導(dǎo)或說明書獨(dú)自完成鍛煉。而PeriCoach就是這樣一個(gè)能讓女性在家自主鍛煉的設(shè)備和App。
PeriCoachapp免費(fèi),但配套設(shè)備需每年支付299美元。
該設(shè)備具有3個(gè)生物反饋傳感器。通過擠壓設(shè)備,傳感器能夠檢測(cè)到盆底肌收縮情況并將數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙迅速傳送到app上,數(shù)據(jù)會(huì)顯示連續(xù)的信息流和實(shí)時(shí)反饋,記錄用戶的進(jìn)步,以便用戶就醫(yī)時(shí)和醫(yī)生溝通交流。
2.ACCU-CHEKConnect
ACCU-CHEKConnect是一款由RocheDiagnostics開發(fā)的糖尿病健康管理app,它能夠跟蹤用戶糖尿病情況,自動(dòng)轉(zhuǎn)化血糖信息,根據(jù)碳水化合物含量和血糖推薦胰島素治療用量。
它還能及時(shí)提醒患者測(cè)量血糖,根據(jù)結(jié)果繪制圖表。患者可以輸入一切和病癥相關(guān)的數(shù)據(jù)信息,如每餐食量、種類、熱量、胰島素、運(yùn)動(dòng)量、用藥情況、血壓、體重和健康狀態(tài)等,并可以插入圖片、筆記。
登錄賬戶,患者可以通過在線設(shè)備、短信、郵件和相關(guān)的人分享個(gè)人數(shù)據(jù),方便就醫(yī)。在糖尿病治療過程中ACCU-CHEK?Connect已然成為了醫(yī)生的得力助手。
不過有個(gè)小插曲,在一個(gè)月后,羅氏將宣布召回此款A(yù)PP。
3.Theranos
患者去醫(yī)院一般會(huì)要求做血常規(guī)來(lái)檢測(cè)疾病,通常檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)耗費(fèi)半天到一天不等,而Theranos可以讓查血驗(yàn)血不僅僅局限于實(shí)驗(yàn)室。
當(dāng)前的醫(yī)療范例是當(dāng)疾病出現(xiàn)一定癥狀后,病人才會(huì)被要求檢查血液情況,Theranos將這一過程提前,即在任何疾病征兆發(fā)生以前檢驗(yàn),希望能夠早發(fā)現(xiàn)、早治療。
同時(shí),常規(guī)檢測(cè)過于冗雜,病人或醫(yī)生往往只需要其中一項(xiàng)或幾項(xiàng),而Theranos會(huì)根據(jù)患者意愿專門檢測(cè),從而大大減短等待時(shí)間和金錢耗費(fèi)。患者只需要將樣本送入離他們最近的TheranosWellnessCenter,接著app就可以在最短時(shí)間內(nèi)獲知檢測(cè)結(jié)果。
放心,發(fā)送到app上的檢測(cè)結(jié)果具有高保密性。通過app,患者和醫(yī)生可以注意到一些數(shù)值的細(xì)微變化,以更早的檢測(cè)疾病。
4.Sense4Baby
Sense4Baby是由GaryandMaryWestHealthInstitute開發(fā)(已于2014年初被移動(dòng)健康方案公司AirStrip收購(gòu))。它包括一套無(wú)線設(shè)備和與HIPAA兼容的云端科技,用于對(duì)高危妊娠產(chǎn)婦進(jìn)行無(wú)應(yīng)激試驗(yàn)。
這個(gè)設(shè)備簡(jiǎn)單易行,擁有高敏感傳感器,可以為醫(yī)生和準(zhǔn)媽媽提供準(zhǔn)確的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)信息。同時(shí)無(wú)線設(shè)備的配置使得醫(yī)生可以通過智能手機(jī)、平板電腦隨時(shí)隨地收到反饋,包括胎心率、子宮收縮情況等生理辨識(shí)數(shù)據(jù),便于醫(yī)生迅速做出臨床決定。
5.TraumaCadMobile
TraumaCadMobile可以讓醫(yī)生為全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(TotalHipReplacement)提前計(jì)劃,只需通過簡(jiǎn)單地幾步操作,TraumaCadMobile將過程可視化,能夠迅速簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)模擬效果。
在TraumaCadMobile上可以顯示各個(gè)骨骼組件,醫(yī)生通過觸屏點(diǎn)擊操作,選擇相應(yīng)圖片安放準(zhǔn)確,達(dá)到提前計(jì)劃手術(shù)的效果,為大型手術(shù)節(jié)約寶貴時(shí)間。
TraumaCadMobile上的圖片都是經(jīng)過精準(zhǔn)測(cè)量來(lái)實(shí)現(xiàn)其準(zhǔn)確性,在操作完成后,將圖片存儲(chǔ)至云端或醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng),就可和同事分享討論了。
6.myVisionTrack
myVisionTrack是由VitalArtandScience開發(fā),適用于具有糖尿病視網(wǎng)膜病變、干性AMD和濕性AMD家族病史的患者。
對(duì)于退化性眼部疾病的患者來(lái)說,自行測(cè)試是非常困難的。可在醫(yī)生的允許下,由病人在家自主測(cè)試(2次/周),利用智能手機(jī)先進(jìn)行形狀區(qū)別測(cè)試,獲取結(jié)果后上傳至醫(yī)生用戶端便于醫(yī)生跟蹤疾病進(jìn)程,同時(shí)app還能自動(dòng)分析,在必要時(shí)候提醒醫(yī)生,最后醫(yī)生會(huì)通過依從性為患者做進(jìn)一步治療。
調(diào)查顯示,myVisionTrack有著高達(dá)86%的患者依從性,經(jīng)歷過4次臨床測(cè)試,超過500人接受過測(cè)試。
7.TritonCanisterApp
TritonCanister是由GaussSurgical公司開發(fā)的一款可以估計(jì)術(shù)中失血量的App。
日常手術(shù)中,麻醉師和外科醫(yī)生往往通過目測(cè),憑經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷手術(shù)中患者失血多少,而實(shí)際上這是一種不太準(zhǔn)確的方式。TritonCanister通過專用的金屬吸唾器將圖片上傳至云端進(jìn)行分析,識(shí)別出不同容器大小并準(zhǔn)確分析出失血量和血紅蛋白水平,為臨床決策尤其是采用相應(yīng)的血液制品提供準(zhǔn)確的估計(jì),在患者生命安全及整體護(hù)理過程中起到極大幫助。
8.DrugShortage
DrugShortage是由FDA推出的一款用藥App。它能夠使患者更快獲取藥品信息,了解該藥品當(dāng)前是否短缺,以及避免類似因藥品短缺而造成服藥中止情況的發(fā)生。
FDA推出的這一款用藥軟件可以極大地方便公眾更好地了解到所服用藥物的情況,患者可以根據(jù)種類、品牌甚至治療分類找到對(duì)應(yīng)的藥物;對(duì)于醫(yī)生來(lái)說,及時(shí)了解到重要藥品短缺對(duì)其臨床用藥決策有很大幫助。
9.DexcomFollow
DexcomFollow由Dexcom公司開發(fā),是DexcomG4?PLATINUMSystem的一部分。
DexcomFollow將用戶和其最關(guān)心的人相連,無(wú)論是在外地讀書的孩子、住在其它州的年邁父母還是親愛的伴侶,DexcomFollow能及時(shí)地將血糖水平、趨勢(shì)和其他重要數(shù)據(jù)傳遞到用戶的智能手機(jī)上。
通過DexcomFollow,用戶不但能夠隨時(shí)隨地檢測(cè)重要聯(lián)系人的健康狀況,還能及時(shí)接收到別人的分享信息,并且能夠?qū)︶槍?duì)的血糖變化警告做出迅速反應(yīng)。
10.HUBTelehealth
HUBTelehealth能夠?yàn)榛颊咛峁?4小時(shí)全天候服務(wù),當(dāng)患者遭遇緊急情況時(shí),登陸HUBTelehealth賬戶,撥打電話或者通過在線視頻聯(lián)系Teladoc醫(yī)生。
HUBTelehealth的醫(yī)生都是經(jīng)過美國(guó)醫(yī)師資格認(rèn)證,會(huì)聽取癥狀并且為患者推薦治療方案,在通話最后,他們會(huì)確保已經(jīng)完全解決好患者的問題。在患者允許的情況下,還可以將看病記錄寄給患者醫(yī)生以備參考。調(diào)查顯示,90%以上的患者認(rèn)為HUBTelehealth可以完全解決他們的問題,和面對(duì)面的醫(yī)療問診效果一樣。
根據(jù)以上梳理我們發(fā)現(xiàn)
●通過審批的10個(gè)醫(yī)療app分別分布在10個(gè)細(xì)分領(lǐng)域
●運(yùn)營(yíng)模式:app(6個(gè),其中在線服務(wù)涉及2個(gè)),app+設(shè)備(4個(gè))
●客服群主要為消費(fèi)者,包含普通大眾(涉及5個(gè))、患者(涉及1個(gè))、高危妊娠產(chǎn)婦(涉及1個(gè))、女性(涉及1個(gè))
附:2015年上半年通過FDA審批的app匯總
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