體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進(jìn)行檢測(cè)而進(jìn)行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽(yù)為醫(yī)生的“眼睛”。

　　從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2012年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模約為436億美元，并將保持3%-6%的年均增長(zhǎng)率，在2015年預(yù)計(jì)將超過(guò)500億美元。2012年我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模約為190億元，年均增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于全球平均水平，達(dá)到15%左右，預(yù)計(jì)2015年將超過(guò)300億元。IVD是當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)增速整體下滑大趨勢(shì)下，少數(shù)充滿(mǎn)活力并保持較快增速的子行業(yè)。

　　從各國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，我國(guó)僅占全球IVD市場(chǎng)份額的2%左右，市場(chǎng)規(guī)模偏小。從人均IVD支出來(lái)看，2011年歐洲人均IVD支出達(dá)到145元，最低的羅馬尼亞也達(dá)到了人均25元，而我國(guó)僅為13元。可見(jiàn)，我國(guó)IVD行業(yè)無(wú)論是市場(chǎng)規(guī)模還是人均費(fèi)用都還存在巨大的增長(zhǎng)空間，是少數(shù)同時(shí)具備增速高和空間大的醫(yī)療子行業(yè)。