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2014年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告發(fā)布
2015/7/18 8:32:45 來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示: 7月17日下午,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開(kāi)新聞通氣會(huì),介紹了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)顯示,以縣為單7月17日下午,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開(kāi)新聞通氣會(huì),介紹了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)顯示,以縣為單位,藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋率達(dá)94.4%,全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量為991份,這說(shuō)明我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋面拓寬,發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力增強(qiáng),報(bào)告數(shù)量接近國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
2014年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告132.8萬(wàn)余份,比2013年增長(zhǎng)0.8%,報(bào)告數(shù)量已接近國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家水平。其中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告34.1萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的25.7%。統(tǒng)計(jì)分析顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報(bào)告的主要來(lái)源,占報(bào)告數(shù)量82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居各類(lèi)藥品之首,但報(bào)告比例已連續(xù)5年呈下降趨勢(shì);心血管系統(tǒng)用藥報(bào)告數(shù)量為13.5萬(wàn)例,較2013年上升0.2個(gè)百分點(diǎn)。從涉及藥品劑型看,注射劑報(bào)告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2個(gè)百分點(diǎn),口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人占19.9%,較2013年升高2.1個(gè)百分點(diǎn);14歲以下兒童占10.5%,與2013年持平。
通過(guò)分析定期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)突出的品種開(kāi)展安全性評(píng)價(jià),2014年,總局通報(bào)了頭孢唑啉注射劑、羥乙基淀粉類(lèi)藥品、口服何首烏及其成方制劑、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韋酯、苯溴馬隆等7個(gè)/類(lèi)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng);對(duì)細(xì)辛腦注射液、硫酸鎂注射劑等12個(gè)/類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)責(zé)令修改;發(fā)布了《藥物警戒快訊》12期,提示替莫唑胺的肝臟損害、靜脈用鐵制劑嚴(yán)重超敏反應(yīng)等藥品安全信息。
總局建議,關(guān)注兒童抗感染藥安全性問(wèn)題,嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥;關(guān)注老年患者合并用藥問(wèn)題,建議老年患者盡量個(gè)體化用藥,減少并用藥品種類(lèi),注意給藥途徑和時(shí)間;關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全,建議加強(qiáng)合理用藥宣傳,加強(qiáng)緊急救治培訓(xùn)。
總局同時(shí)提醒公眾關(guān)注藥品使用安全,用藥過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告,也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
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