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2015年版《藥典》12月1日起正式實施
2015/6/19 8:34:23 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 6月18日,國家食品藥品監督管理總局發布《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),《藥典》將于2015年12月1日起正式實施。美容醫藥外包天然藥物生物醫藥美6月18日,國家食品藥品監督管理總局發布《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),《藥典》將于2015年12月1日起正式實施。
國家食品藥品監督管理總局科技標準司司長于軍介紹,《藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,國家藥品標準體系的核心。2015年版《藥典》是新中國成立以來的第10版藥典。2010年3月第十屆藥典委員會組建成立,歷時5年完成新版藥典編制工作。
于軍表示,2015年版《藥典》在歷版藥典的基礎上,堅持保障公眾用藥安全的原則,在品種收載、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量控制水平上都有了較大提升,重點加強藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進質量控制技術和經驗,整體提升藥典標準水平,全面反映我國當前醫藥發展和檢測技術的水平,集中體現了當前我國藥典標準的最新科研成果,將在推動我國藥品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代、促進我國醫藥產業結構調整、提升《藥典》權威性和國際影響力等方面發揮重要作用。2015年版《藥典》收載品種總數達到5608個,比2010年版藥典新增1082個。本版《藥典》的一個重要變化將一部、二部、三部的附錄進行了整合,增設為藥典第四部,使得《藥典》分類更加清晰明確。
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