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湖南醫(yī)療器械許可權(quán)下放 涉及企業(yè)達(dá)2300余家
2015/6/13 8:32:27 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:6月11日上午,湖南省政府新聞辦在長沙召開湖南省食品生產(chǎn)許可暨醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批權(quán)限下放新聞發(fā)布會。
據(jù)悉,根據(jù)新修訂的《食品安全法》以及新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,去年以來,湖南省食藥監(jiān)局決定下放大部分食品生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械許可事項。
這批食品生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械許可審批的下放,以“依法依規(guī)、穩(wěn)步推進、能力對等、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、高效便民”為原則,以既“放得下”又“接得住”為要求。
對下放的許可事項,全省實行發(fā)證目錄和細(xì)則統(tǒng)一、審查標(biāo)準(zhǔn)和尺度統(tǒng)一、審批程序和要求統(tǒng)一、證書編號和管理統(tǒng)一的“四統(tǒng)一”制度,同時作出嚴(yán)禁隨意改變許可條件、嚴(yán)禁隨意增設(shè)許可權(quán)限、嚴(yán)禁隨意減少審批環(huán)節(jié)的“三嚴(yán)禁”要求,督促各市州食藥監(jiān)部門改進工作模式、規(guī)范行政行為、推進網(wǎng)上審批、方便企業(yè)辦證。
這次湖南省本級醫(yī)療器械許可審批權(quán)限的下放,包括將I類產(chǎn)品注冊改為備案管理,涉及湖南醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品440個;下放I類生產(chǎn)企業(yè)備案,涉及I類生產(chǎn)企業(yè)116家;下放II類、III類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,并將II類醫(yī)療器械經(jīng)營改為備案管理,涉及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)2300余家,以及全省所有醫(yī)療器械零售企業(yè)。
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