醫(yī)療器械行業(yè)分析及市場研究報告顯示，中國醫(yī)藥器械市場規(guī)模在1800億元人民幣左右，這個規(guī)模還不到藥品市場的五分之一。但從成長潛力來看，中國醫(yī)療器械有望邁入大跨越的發(fā)展時代，成長前景比藥品更好。以下是2015年我國未來基層機構對醫(yī)療器械需求分析。

　　為摸底了解新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章的貫徹落實情況、遇到的困難和問題，國家食藥監(jiān)總局4月10日在山西召開部分省區(qū)專項座談會。

　　食藥監(jiān)總局相關人員詳細了解了醫(yī)療器械審批備案和監(jiān)管工作情況、檢測能力建設情況、企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，并認真聽取企業(yè)在注冊申報、質(zhì)量管理等方面提出的意見和建議。

　　有分析師表示，未來我國的基層機構對醫(yī)療器械類的需求量更大，這方面的市場潛力相對較大。

　　在卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)看來，實行新規(guī)后，醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范更清晰、標準更規(guī)范，有利于提高醫(yī)療器械行業(yè)的整體集中度。“這些影響肯定都會逐漸顯現(xiàn)，因為國內(nèi)現(xiàn)在醫(yī)療器械企業(yè)比藥品生產(chǎn)企業(yè)還多、還亂，估計得有15000家左右大大小小的企業(yè)，產(chǎn)品至少幾千種。”

　　趙鎮(zhèn)表示，“現(xiàn)在國內(nèi)平均每個企業(yè)的產(chǎn)值也就1000萬元人民幣以內(nèi)，實行新規(guī)后，相關企業(yè)的平均產(chǎn)值就會隨之上升”。

　　從企業(yè)的角度來看，趙鎮(zhèn)預估國內(nèi)江浙滬、京津地區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)龍頭地位會進一步增強，好的醫(yī)療器械資源會更多地流向上述地區(qū)。

　　值得注意的是，在涉及醫(yī)療器械品種規(guī)范方面，未來監(jiān)管部門應該還會有后續(xù)動作，比如包括優(yōu)化包括注冊、監(jiān)管等。

　　“現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)藥和醫(yī)療的比例在1：0.4～1：0.5，估計新規(guī)推行一段時間后，醫(yī)療的比例還將得到一定的提升。”趙鎮(zhèn)對記者說。

　　而且，2015年未來中國的下層機構對醫(yī)療器械類的需求量更大，這方面的市場潛力相對較大。中國的醫(yī)療器械資源會進一步下沉，這對致力開發(fā)實用型和普及型產(chǎn)品的有好處，而且家用型的醫(yī)療器械也會得到更大的發(fā)展空間。

　　除了上述國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)可能出現(xiàn)的影響，換個角度看，國際進出口亦有可能受到一定的影響，尤其是進口方面，包括診療設備、康復用品、口腔設備等進口份額較大的醫(yī)療器械產(chǎn)品，受新規(guī)的實施影響會相對明顯。