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糖尿病新藥“誼生泰”Ⅲ期臨床試驗啟動
2009/12/1 14:57:38 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:糖尿病新藥“誼生泰”Ⅲ期臨床試驗啟動未來3年,2型糖尿病患者有望用上一種國產新藥,不僅療效好于傳統藥物,價格也遠低于同類進口藥。從上海華誼集團獲悉,“誼生泰”產業化基地在浦東新區國際醫學園區落成,“誼生泰”Ⅲ期臨床試驗已全面啟動,這意味著我國首個擁有自主知識產權的腸促胰島素分泌肽類藥物步入上市快車道。
腸促胰島素分泌肽自上世紀80年代被發現后,一直是全球糖尿病藥物治療領域的研究熱點。2005年,首個腸促胰島素分泌肽藥物在美國問世。上海華誼投資數千萬元、歷時8年研發的“誼生泰”,具有與國外同類藥物不同的分子結構,它與人體自身分泌的腸促胰島素分泌肽具有相同的“基因”,長期用藥不易產生抗體。
與傳統藥物不同,新藥的降糖作用能智能調控。當體內血糖水平過高時,它能控制血糖,促使胰島細胞分泌胰島素;當血糖不高時,它的作用減弱,避免了胰島素過度分泌導致的低血糖發生。“誼生泰”已申請20多項國際國內發明專利。
今年,“誼生泰”研發被列入國家科技部重大新藥創制專項課題。目前,“誼生泰”在上海長征醫院和上海市第六人民醫院等全國21家醫院開展Ⅲ期臨床試驗。產業化基地的交付使用將保證新藥的順利注冊,預計“誼生泰”于2012年上市,上市后售價不到同類進口藥的一半。
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