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創新降尿酸藥多替諾雷山西省首方落地,開啟精準降酸新時代
2023/9/11 15:41:15 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:2025年7月11日,中國首款高選擇性URAT1抑制劑、降酸新藥多替諾雷(商品名:優樂思®)在江西省正式開啟臨床應用。其首張處方由江西省人民醫院風濕免疫科陳紅教授開出。2025年7月11日,中國首款高選擇性URAT1抑制劑、降酸新藥多替諾雷(商品名:優樂思®)在江西省正式開啟臨床應用。其首張處方由江西省人民醫院風濕免疫科陳紅教授開出。
優樂思(多替諾雷片)作為一款具有革新意義的藥物,于2024年12月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療痛風伴高尿酸血癥。它的誕生標志著我國痛風治療領域取得重大突破。
多替諾雷是我國首款精準靶向作用的降尿酸創新藥物,作用機制獨特,通過高選擇性抑制尿酸轉運體1(URAT1),精準阻斷尿酸重吸收。在不干擾腸道ABCG2蛋白功能的前提下,有效實現尿酸達標。這意味著,即便患者難以長期堅持低嘌呤飲食,也能顯著提升降尿酸效果,實現尿酸長期達標,遠離痛風發作。
中國Ⅲ期注冊研究(CTR20211532)數據極具說服力:使用4毫克多替諾雷治療24周后,血尿酸水平降至小于或等于6mg/dL(360μmol/L)的患者比例高達73.6%,而同期接受40毫克非布司他治療的患者達標率僅38.1%(P<0.001)。另外,在日本開展的Ⅲ期研究顯示,多替諾雷在長達58周的使用期間,對肝腎功能無明顯影響,在輕中度腎功能不全患者(eGFR≥30mL/min)中也無需調整劑量,多數臨床試驗中未發現嚴重心血管不良反應。
2025年7月,優樂思正式啟動商業化供應。首批藥物于6月5日抵達上海浦東國際機場,在衛材中國蘇州工廠完成嚴格質量檢查與分包裝后,7月下旬患者即可憑處方在各大醫院和電商平臺購買。優樂思憑借強效降尿酸、卓越心腎安全性及用藥便利性三大優勢,為近1800萬痛風患者提供了全新的治療方案,開啟了中國痛風治療的精準靶向新時代。
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