近日，中國醫藥保健品進出口商會發布研報稱，隨著近年來我國原料藥、仿制藥和創新藥三條賽道的企業充分發揮自身優勢，積極布局國際化發展，本土藥企集體出海時代來臨。

　　上述報告稱，近年來，我國醫藥企業的國際競爭力得到較大提升。從細分行業來看，原料藥企業出海模式相對簡單，只要產品合規且性價比突出，取得國際認證后，國外藥企會主動上門尋求合作。

　　相較于仿制藥和創新藥，本土原料藥企業出海起步最早。自海正藥業1992年獲得首個美國FDA證書起，我國企業陸續獲得國際市場通行證，逐步進入國外中高端原料藥市場。經過多年發展，目前本土企業已承擔全球約三分之一的原料供給。中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示，2022年我國原料藥出口總額達517.9億美元，在全球原料藥市場占有舉足輕重的地位，是我國醫藥產業國際化發展的“壓艙石”。

　　在仿制藥方面，自開展仿制藥質量和療效一致性評價及集中采購以來，我國仿制藥出海歐美市場進入快速發展期。據BCG（波士頓咨詢）分析，2021年，國際領先藥企海外收入平均占比均超過60%，而我國藥企海外收入占比最高的復星醫藥海外收入占比僅為35%（包括海外收購帶來的現金流及新冠病毒疫苗的海外銷售額）。

　　此外，現階段我國醫藥企業出口的制劑產品以激素類、肝素、抗菌藥、青蒿素等為主，這反映出我國制劑出海的核心競爭力較弱。由此可見，我國藥企在藥物制劑領域的國際市場影響力還有待進一步提升。

　　在創新藥領域，2006年，微芯生物將西達本胺海外權益以2800萬美元價格轉讓給滬亞生物，實現了我國創新藥出海零的突破。2017年，我國藥監部門加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH），推動我國藥品監管體系與國際接軌，大大加快了創新藥出海速度。

　　公開資料顯示，近幾年我國創新藥以License-out（即“授權”）形式出海的數量迅速增長。2022年12月6日，康方生物宣布以5億美元首付款，最高50億美元的總金額，授予Summit公司在美國、歐洲、日本和加拿大開發和商業化依沃西的獨家許可權。此次合作無論是首付款還是總金額，再次刷新國產創新藥海外授權紀錄。我國創新藥自主出海已然起步，未來可期。

　　不過，上述報告也指出，總體來看，我國醫藥產業國際化發展已取得明顯進展，但在國際化分工方面仍處價值鏈的中低端。未來我國醫藥產業國際化發展前景光明，但道阻且長。（記者 曾德金）

　　 轉自：經濟參考報