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2017年中國醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)政策及行業(yè)發(fā)展概況分析
2017/5/12 10:36:19 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:我國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門主要有國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會、國家人力資源和社會保障部和國家工業(yè)和信息化部等,其監(jiān)管職能具體如下: 部門 主要職能 國家食藥監(jiān)局 負責組織制定、公我國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門主要有國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會、國家人力資源和社會保障部和國家工業(yè)和信息化部等,其監(jiān)管職能具體如下:
部門主要職能國家食藥監(jiān)局負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施,負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施,負責藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查,建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系并開展監(jiān)測和處置工作,參與制定國家基本藥物目錄、配合實施國家基本藥物制度等中醫(yī)藥管理局依據(jù)國家衛(wèi)生、藥品的有關政策和法律法規(guī)及中醫(yī)藥行業(yè)特點,負責中醫(yī)藥行業(yè)的教育、技術等基礎工作的指導和實施衛(wèi)計委承擔國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組職責,負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,組織制定國家基本藥物目錄,擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度,會同有關部門提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策建議,提出國家基本藥物價格政策的建議,參與制定藥品法典等發(fā)改委制定藥品價格政策,監(jiān)督價格政策的執(zhí)行,調(diào)控藥品價格總水平,管理國家藥品儲備等人力資源和社會保障部擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準;擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法;組織擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務和生育保險服務管理、結(jié)算辦法及支付范圍工信部擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃、政策并組織實施,承擔輕工、醫(yī)藥等行業(yè)的行業(yè)管理工作等資料來源:公開資料整理
1、主要法律法規(guī)及政策
(1)主要法律法規(guī)如下:
資料來源:公開資料整理
(2)主要相關產(chǎn)業(yè)政策
資料來源:公開資料整理
2、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況
世界經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及創(chuàng)新類藥物的上市,推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。全球醫(yī)藥市場近年來持續(xù)增長,根據(jù)報告顯示,2010 年到2015 年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2010 年的8,870 億美元增長至2015 年的10,688 億美元,復合增長率約為6.2%。根據(jù)預測,2020 年全球醫(yī)藥市場總體規(guī)模將達到14,000-14,300 億美元,2016 年至2020 年的復合增長率為4%-7%。
3、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況
近年來,我國醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟增長速度,增速在各工業(yè)大類中位居前列。受醫(yī)院醫(yī)保控費的加強、衛(wèi)生管理部門對臨床合理用藥的監(jiān)管推進、集中招標采購等核心政策的影響,2015 年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務收入、利潤總額增速較上年放緩,但仍顯著高于工業(yè)整體水平,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長的新常態(tài)。
醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
資料來源:公開資料整理
醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
資料來源:公開資料整理
“十二五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2011 年的15,126 億元增長到2015年的26,703 億元,年復合增長率達到15.30%。
2011 年至2015 年我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及增幅
資料來源:公開資料整理
我國醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展環(huán)境良好,國民經(jīng)濟較快增長,人民生活水平穩(wěn)步提高,國家對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入加大,醫(yī)保體系更趨于健全,醫(yī)藥出口穩(wěn)健增長,一系列扶持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策先后出臺,在各項有利因素的促進下,醫(yī)藥行業(yè)保持了較好的發(fā)展勢態(tài),利潤總額呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的態(tài)勢。但是,近年來醫(yī)藥行業(yè)競爭的加劇和國家對于藥品價格的控制,導致整個醫(yī)藥行業(yè)利潤總額的增長速度呈下降趨勢。
資料來源:公開資料整理
長期來看,醫(yī)療改革系列措施必將進一步擴大醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模,醫(yī)藥行業(yè)的利潤水平也會保持增長趨勢。
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