我國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門主要有國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會、國家人力資源和社會保障部和國家工業(yè)和信息化部等，其監(jiān)管職能具體如下：

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　　1、主要法律法規(guī)及政策

　　（1）主要法律法規(guī)如下：

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　　（2）主要相關產(chǎn)業(yè)政策

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　　2、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　　世界經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及創(chuàng)新類藥物的上市，推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。全球醫(yī)藥市場近年來持續(xù)增長，根據(jù)報告顯示，2010 年到2015 年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2010 年的8,870 億美元增長至2015 年的10,688 億美元,復合增長率約為6.2%。根據(jù)預測，2020 年全球醫(yī)藥市場總體規(guī)模將達到14,000-14,300 億美元，2016 年至2020 年的復合增長率為4%-7%。

　　3、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　　近年來，我國醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟增長速度，增速在各工業(yè)大類中位居前列。受醫(yī)院醫(yī)保控費的加強、衛(wèi)生管理部門對臨床合理用藥的監(jiān)管推進、集中招標采購等核心政策的影響，2015 年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務收入、利潤總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業(yè)整體水平，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長的新常態(tài)。

醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

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醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

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　　“十二五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2011 年的15,126 億元增長到2015年的26,703 億元，年復合增長率達到15.30%。

2011 年至2015 年我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及增幅

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　　我國醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展環(huán)境良好，國民經(jīng)濟較快增長，人民生活水平穩(wěn)步提高，國家對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入加大，醫(yī)保體系更趨于健全，醫(yī)藥出口穩(wěn)健增長，一系列扶持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策先后出臺，在各項有利因素的促進下，醫(yī)藥行業(yè)保持了較好的發(fā)展勢態(tài)，利潤總額呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的態(tài)勢。但是，近年來醫(yī)藥行業(yè)競爭的加劇和國家對于藥品價格的控制，導致整個醫(yī)藥行業(yè)利潤總額的增長速度呈下降趨勢。

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　　長期來看，醫(yī)療改革系列措施必將進一步擴大醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模，醫(yī)藥行業(yè)的利潤水平也會保持增長趨勢。