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2017年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)政策及行業(yè)發(fā)展概況分析
2017/5/12 10:36:19 來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主管部門(mén)主要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部和國(guó)家工業(yè)和信息化部等,其監(jiān)管職能具體如下: 部門(mén) 主要職能 國(guó)家食藥監(jiān)局 負(fù)責(zé)組織制定、公我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主管部門(mén)主要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部和國(guó)家工業(yè)和信息化部等,其監(jiān)管職能具體如下:
部門(mén)主要職能國(guó)家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查,建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作,參與制定國(guó)家基本藥物目錄、配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度等中醫(yī)藥管理局依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生、藥品的有關(guān)政策和法律法規(guī)及中醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn),負(fù)責(zé)中醫(yī)藥行業(yè)的教育、技術(shù)等基礎(chǔ)工作的指導(dǎo)和實(shí)施衛(wèi)計(jì)委承擔(dān)國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé),負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度,組織制定國(guó)家基本藥物目錄,擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度,會(huì)同有關(guān)部門(mén)提出國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策建議,提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議,參與制定藥品法典等發(fā)改委制定藥品價(jià)格政策,監(jiān)督價(jià)格政策的執(zhí)行,調(diào)控藥品價(jià)格總水平,管理國(guó)家藥品儲(chǔ)備等人力資源和社會(huì)保障部擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法;組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍工信部擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃、政策并組織實(shí)施,承擔(dān)輕工、醫(yī)藥等行業(yè)的行業(yè)管理工作等資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理
1、主要法律法規(guī)及政策
(1)主要法律法規(guī)如下:
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(2)主要相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策
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2、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況
世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高以及創(chuàng)新類藥物的上市,推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。全球醫(yī)藥市場(chǎng)近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng),根據(jù)報(bào)告顯示,2010 年到2015 年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由2010 年的8,870 億美元增長(zhǎng)至2015 年的10,688 億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率約為6.2%。根據(jù)預(yù)測(cè),2020 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總體規(guī)模將達(dá)到14,000-14,300 億美元,2016 年至2020 年的復(fù)合增長(zhǎng)率為4%-7%。
3、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度,增速在各工業(yè)大類中位居前列。受醫(yī)院醫(yī)保控費(fèi)的加強(qiáng)、衛(wèi)生管理部門(mén)對(duì)臨床合理用藥的監(jiān)管推進(jìn)、集中招標(biāo)采購(gòu)等核心政策的影響,2015 年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)總額增速較上年放緩,但仍顯著高于工業(yè)整體水平,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長(zhǎng)的新常態(tài)。
醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
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醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
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“十二五”期間,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2011 年的15,126 億元增長(zhǎng)到2015年的26,703 億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15.30%。
2011 年至2015 年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入及增幅
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我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展環(huán)境良好,國(guó)民經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng),人民生活水平穩(wěn)步提高,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入加大,醫(yī)保體系更趨于健全,醫(yī)藥出口穩(wěn)健增長(zhǎng),一系列扶持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策先后出臺(tái),在各項(xiàng)有利因素的促進(jìn)下,醫(yī)藥行業(yè)保持了較好的發(fā)展勢(shì)態(tài),利潤(rùn)總額呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。但是,近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和國(guó)家對(duì)于藥品價(jià)格的控制,導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額的增長(zhǎng)速度呈下降趨勢(shì)。
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長(zhǎng)期來(lái)看,醫(yī)療改革系列措施必將進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模,醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)水平也會(huì)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。
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