中國制劑外貿近十年來呈現出了跳躍式發展,出口呈現出以下幾個特點：

　　出口增勢迅猛，發展后勁十足;市場貿易主體結構悄然變化民營企業出口比重提升較快.

　　隨著我國制劑國際化步伐的加快，在各大市場開拓過程中也呈現出不同的特點。其中，我國對歐美市場的出口主要以原料藥為主，占我醫藥總出口額的50%以上，制劑出口占比較小，不足4%，且主要為外資企業拉動，本土企業制劑出口主要為OEM方式。主要原因為歐美藥品監管體系較為復雜，我國企業在國外注冊成功的制劑產品寥寥無幾，雖有20多家企業通過了歐美GMP認證，卻鮮少能夠獲得訂單。

　　非洲市場近年來發展較為迅速，由于熱帶疾病流行，我國對非洲的出口主要以抗瘧藥、抗結核病藥、抗艾滋病藥和皮膚用藥為主。但是由于我國制劑產品通過WHOPQ認證的較少，對非洲的出口主要以私立渠道為主，青蒿素類藥品、抗生素類藥品以及自我醫療用的鎮痛藥和維生素類藥品增長較為迅速。我國企業開拓非洲市場遇到最大的問題在于，當地市場秩序較為混亂，假藥流行，少數個別企業和個人的違法經營行為給中國藥品對非出口蒙上了陰影。非洲最大的藥品市場尼日利亞要求我藥品出口指定檢測，并收取高額檢測費用，既拖延時間，又增加了我國企業成本。

　　東盟藥品市場近年來發展迅速，特別是2010年成立中國-東盟自貿區以來，98%的藥品實施零關稅促進了中國-東盟藥品制劑的快速發展。但是由于印尼、泰國、越南等國家藥品注冊較為困難，企業很難在當地找到合適的營銷伙伴，增加了藥品制劑出口的難度。

　　巴西、阿根廷等新興市場的快速崛起為拉美醫藥市場注入了活力，這些地區經濟的快速增長也加大了對仿制藥的需求。2011年，我國對南美的制劑出口已經達到1.6億美元，且基本全為自主注冊產品。但是隨著巴西、秘魯等國家對制劑進口要求的日益嚴格以及招標體系的復雜化，去年下半年以來，我國制劑出口增長已呈現放緩之勢，加上語言文化障礙，我國制劑企業開拓南美市場依舊需要很長的路要走。

　　總體來看，我國制劑進出口近年來實現了較大幅度的增長，但在整體醫藥外貿中所占的比重依舊較低，與原料藥相比，仍不具備競爭優勢。同時，本土企業的國際營銷網絡體系建設相對滯后，發達國家藥品注冊困難和對中國制劑的認可度相對不高也是制約我國制劑國際化發展的重要因素。目前，我國醫藥出口依舊以低附加值的原料藥和一次性耗材、醫用輔料為主，制劑出口比例不足5%。我國藥物制劑出口依舊停留在以價格競爭為主的低毛利非規范市場，且集中度不高，以2011年為例，我國制劑出口前20強企業中，14家為中國本土企業，出口比重僅有30%，且出口市場主要集中于非洲、巴西、東盟和印度等發展中國家市場，而對發達國家市場的出口主要為外資企業拉動。出口制劑產品雖然大多數都實現正增長，但依舊集中于青蒿素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品、激素類藥品和促性素等普藥低價品種，缺乏具有國際競爭力的拳頭產品。

　　相比之下，外資企業利用其完善的國際營銷渠道，很容易進入國外的招標體系，而我國制劑生產企業在美國和歐盟完成一個產品注冊往往需要3-4年時間，且由于產品單一，很難進入國外批發零售體系和醫療保險系統，難以實現大規模銷售。而近年來出現的個別假劣藥品事件也為中國制劑出口蒙上了一層陰影，導致我國制劑在國外的認可度不高，部分企業巨額投資通過歐美認證的制劑生產線往往由于缺乏訂單而處于閑置狀態，嚴重打擊了企業的積極性。

　　因此，適應全球化發展趨勢，盡快建立適合我國藥品國際化發展的營銷網絡，完善藥品供應鏈建設，加大對我國藥品的宣傳，為我國制劑國際化提供強有力的政策支持，成為擺在我們面前的一個重大課題。