20世紀(jì)80年代初，曾經(jīng)有人預(yù)言：“21世紀(jì)將是生物學(xué)的世紀(jì)”。這一預(yù)言如今已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)，美國(guó)《科學(xué)》周刊評(píng)選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來(lái)自生命科學(xué)領(lǐng)域。2014年，科學(xué)家們?cè)谒ダ涎芯俊⑸�物進(jìn)化、遺傳疾病基因分析、干細(xì)胞、腦和神經(jīng)細(xì)胞研究領(lǐng)域取得了眾多突破，有助于人們揭示有關(guān)人體生長(zhǎng)、發(fā)育、衰老、患病和死亡的秘密，最終將幫助人們攻克艾滋病、癌癥和埃博拉等重大疾病。

　　在我國(guó)，生物產(chǎn)業(yè)作為《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》中列出的七個(gè)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，近年成為政策與資金關(guān)注的焦點(diǎn)。2014年，863、973計(jì)劃中，生物領(lǐng)域依然是投入最多的領(lǐng)域。《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，制定了生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近三年年均增速保持在20%以上的發(fā)展目標(biāo)，標(biāo)志著我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期。生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)等生物產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域，必將加大相關(guān)生產(chǎn)和研發(fā)投入。

　　生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必然為生命科學(xué)領(lǐng)域重要工具——生命科學(xué)儀器帶來(lái)巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。相關(guān)研報(bào)顯示，2014年，全球生命科學(xué)儀器市場(chǎng)銷售額超過(guò)400億美元，并以6%的速度增長(zhǎng)。而對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，盡管經(jīng)濟(jì)增速有所放緩，但國(guó)家支持力度加大以及生物產(chǎn)業(yè)本身蓬勃發(fā)展帶來(lái)的巨大采購(gòu)需求，使得中國(guó)市場(chǎng)仍然是生命科學(xué)儀器最強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力。

　　分子診斷市場(chǎng)仍然是生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的熱點(diǎn)之一。2014年，全球分子診斷市場(chǎng)發(fā)展速度達(dá)到10%以上，而中國(guó)分子診斷市場(chǎng)增速超過(guò)20%。而另一個(gè)生命科學(xué)熱點(diǎn)中，以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為核心的生物育種更是我國(guó)生物農(nóng)業(yè)發(fā)展的龍頭。這些熱點(diǎn)領(lǐng)域的高速發(fā)展，帶動(dòng)了相關(guān)研究工具——基因測(cè)序儀，PCR儀等分子細(xì)胞生物學(xué)儀器的采購(gòu)需求。

　　外媒預(yù)測(cè)，近三年，隨著分子診斷，生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，熒光定量PCR儀、第二代測(cè)序/第三代測(cè)序、芯片、PCR、CE測(cè)序、數(shù)字PCR等基因組學(xué)相關(guān)儀器;蛋白質(zhì)分離和分析設(shè)備、EliSA、印跡和蛋白質(zhì)芯片等蛋白質(zhì)組學(xué)儀器;流式細(xì)胞儀、顯微鏡等細(xì)胞生物學(xué)儀器將產(chǎn)生較大的市場(chǎng)規(guī)模。

　　針對(duì)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的蓬勃興起，各大儀器公司紛紛加大了向生命科學(xué)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型力度。安捷倫通過(guò)拆分更加專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，以求得在生命科學(xué)和診斷業(yè)務(wù)獲得更大發(fā)展;默克，丹納赫通過(guò)實(shí)施收購(gòu)，向生命科學(xué)領(lǐng)域加速擴(kuò)張;布魯克出售ICP-MS業(yè)務(wù)，是其重心轉(zhuǎn)移至生命科學(xué)領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略之一。不難看出，生命科學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)成為各大儀器公司的必爭(zhēng)之地。

　　基因測(cè)序儀：政策變化中獲得高速發(fā)展

　　基因測(cè)序是一個(gè)革命性技術(shù)，所帶來(lái)的應(yīng)用領(lǐng)域非常寬廣。近幾年來(lái)，隨著基因測(cè)序技術(shù)的進(jìn)步，基因測(cè)序行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。

　　基因測(cè)序技術(shù)是生命科學(xué)研究中的重要技術(shù)手段，是分子診斷，生物醫(yī)藥必不可少的研究工具。1977年Sanger發(fā)明的末端終止測(cè)序法結(jié)合毛細(xì)管電泳以其簡(jiǎn)便快速的特點(diǎn)一度成為基因測(cè)序的主流方法被廣泛應(yīng)用于科研和臨床工作中。隨著個(gè)體化醫(yī)療的蓬勃興起，基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)在臨床,法醫(yī),CDC等應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)揮越來(lái)越大的作用。

　　國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站發(fā)布的《全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案》。要求各地構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測(cè)功能完善的血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。到2015年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。促進(jìn)了2014年基因測(cè)序儀的市場(chǎng)需求。

　　2014年2月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳在官方網(wǎng)站上發(fā)布通知，緊急叫停基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)上的使用。基因測(cè)序叫停的根本原因是從事基因檢測(cè)的企業(yè)良莠不齊，市場(chǎng)比較混亂。基因測(cè)序涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護(hù)、生物安全以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價(jià)格、質(zhì)量監(jiān)管等一系列問(wèn)題，監(jiān)管部門要對(duì)行業(yè)進(jìn)行規(guī)范，并不是基因測(cè)序本身技術(shù)存在問(wèn)題。相反，由于基因測(cè)序在產(chǎn)前診斷存在的優(yōu)勢(shì)，隨著“單獨(dú)二孩”政策的開(kāi)放，高齡孕婦的人數(shù)逐漸增多，基因測(cè)序的需求反而越來(lái)越大。

　　事實(shí)正是如此，7月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布，經(jīng)審查，批準(zhǔn)了BGISEQ-1000基因測(cè)序儀、BGISEQ-100基因測(cè)序儀和胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒、胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局稱，這是中國(guó)首次批準(zhǔn)注冊(cè)的第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品。在基因測(cè)序被叫停4個(gè)多月后，第二代基因測(cè)序產(chǎn)品在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用迎來(lái)重新放開(kāi)的曙光。11月5日，達(dá)安基因股份有限公司基因測(cè)序儀和唐氏無(wú)創(chuàng)檢測(cè)試劑盒同樣獲得CFDA準(zhǔn)產(chǎn)批件。

　　而近日，衛(wèi)計(jì)委評(píng)估公布了第一批高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位，批準(zhǔn)了遺傳病診斷專業(yè)、產(chǎn)前篩查與診斷專業(yè)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷專業(yè)進(jìn)行基因測(cè)序的臨床試點(diǎn)。這意味著，基因測(cè)序及相關(guān)申報(bào)單位可以將該項(xiàng)目正式應(yīng)用到醫(yī)療系統(tǒng)，真正用于臨床，可以說(shuō)影響重大。

　　受儀器政策變化影響，2014年基因測(cè)序儀市場(chǎng)呈現(xiàn)一定起伏之勢(shì)，年初政策對(duì)基因測(cè)序儀在中國(guó)的市場(chǎng)需求有一定的平抑作用，雖然由于其他政策對(duì)基因測(cè)序儀需求的促進(jìn)和國(guó)家課題的投入和支持，基因測(cè)序儀中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模并未出現(xiàn)明顯的下降，只是增勢(shì)并不如往常顯著。但隨著二代基因測(cè)序儀獲批以及近期基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)文件的批復(fù)，基因測(cè)序儀市場(chǎng)需求或許在短暫的平抑后迎來(lái)爆發(fā)。

　　從全球來(lái)看，測(cè)序技術(shù)革新推動(dòng)了測(cè)序儀乃至整個(gè)基因組學(xué)儀器的市場(chǎng)規(guī)模。DeciBio生命科學(xué)市場(chǎng)研究公司曾發(fā)表報(bào)告說(shuō)：“新一代基因測(cè)序儀市場(chǎng)預(yù)計(jì)每年增長(zhǎng)16%”，新一代基因測(cè)序儀的市場(chǎng)規(guī)模2016年預(yù)計(jì)達(dá)到22.5億美元。

　　Roche關(guān)閉454業(yè)務(wù)后，新一代測(cè)序儀的市場(chǎng)則主要被Illumina和lifeTechnologies所占據(jù)。據(jù)C&EN雜志發(fā)表的數(shù)據(jù)，Illumina在新一代測(cè)序儀市場(chǎng)中占有絕對(duì)的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)占有率達(dá)到71%，而近期受到普遍關(guān)注的第三代測(cè)序技術(shù)，大多處于開(kāi)發(fā)階段或商品化初期，目前不大可能威脅Illumina的領(lǐng)導(dǎo)地位。